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有个试剂盒的检验项目，时间可能不长，这样还必须要CRA吗？

没有CRO，是不是厂家必须派CRA过来？

问题 发布于3年前 0 人回答

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...为何未投标，这涉及两个问题： **能不能保证一定的时间内完成备案？****从零开始筹建，预计最快能多久完成备案？** 在回答上述两个问题之前，先来回顾**备案需要完成的主要工作：** ![](https://storage.yscro.com/uploads/202110...

文章 发布于3年前 4412 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20170561 | Ramucirumab注射剂

CTR20170561 | Ramucirumab注射剂 已完成 肝细胞癌 在晚期肝细胞癌患者中比较Ramucirumab与安慰剂的总生存时间 在既往索拉非尼治疗无法耐受或疾病进展后的晚期肝细胞癌患者中比较Ramucirumab与安慰剂的总生存时间的III期研究 I4T-MC-JVDE

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20180708 | 右佐匹克隆片(奥佑静)

...佐匹克隆片(奥佑静) 已完成 用于治疗失眠。可缩短入睡时间、延长睡眠时间。 右佐匹克隆片在空腹及餐后条件下生物等效性试验 中国健康受试者空腹和餐后单次口服右佐匹克隆片的随机、开放、两序列、两周期交叉设计的生...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20180950 | 海曲泊帕乙醇胺片

CTR20180950 | 海曲泊帕乙醇胺片 已完成 原发免疫性血小板减少症 进食与给药间隔时间对海曲泊帕的药代动力学影响研究 不同给药与进食间隔时间对海曲泊帕乙醇胺片的药代动力学参数影响研究 HR-TPO-Ig； V1.1

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20223204 | 舒芬太尼透皮贴剂

...、中度非癌性疼痛患者中评价舒芬太尼透皮贴剂延长敷贴时间的药代动力学研究 在轻、中度非癌性疼痛患者中评价舒芬太尼透皮贴剂延长敷贴时间的药代动力学研究 YCRF-SFTN-I-203

CDE 发布于1年前 0 次浏览

长春肿瘤医院

...者的权益和安全。机构不断优化工作流程，缩短签订合同时间，加强CRC管理。药物例临床试验机构肿瘤科专业已经完成备案。(备案号：2020000054)，现在可以承接肿瘤治疗相关药物立II-IV期临床研究。 1. 审批流程、合同管理流程 ...

机构 发布于5年前 706 次浏览

药物临床试验：CTR20221917 | 卡左双多巴缓释片

...剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调，或有类似短时间运动障碍现象的患者，可减少“关”的时间。 卡左双多巴缓释片人体生物等效性研究 卡左双多巴缓释片人体生物等效性研究 DUXACT-2206071

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233116 | 卡左双多巴缓释片

...剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调，或有类似短时间运动障碍现象的患者，可减少“关”的时间。 卡左双多巴缓释片人体生物等效性研究 卡左双多巴缓释片人体生物等效性研究 2302N17E11

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242103 | 卡左双多巴缓释片

...剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调，或有类似短时间运动障碍现象的患者，可减少“关”的时间。 卡左双多巴缓释片人体生物等效性研究 卡左双多巴缓释片人体生物等效性研究 JY-BE-KZSDB-2024-038

CDE 发布于9月前 0 次浏览