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请问医院临床机构能承接临床验证的试验项目？

各位老师，请问医院临床机构能承接临床验证的试验项目？

问题 发布于3年前 0 人回答

PI未备案能否承接IV期项目

如果机构已备案，但是某个专业组及PI 目前未在备案系统备案，可以承接IV期项目吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

上市后再评价的4期项目 没有备案的专业组 能承接吗 有文件规定吗？

  请问上市后再评价的4期项目 没有备案的专业组 能承接吗 有文件规定吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

2021年预增！2020年及近5年Ⅰ期＆BE项目登记分析

...年这类项目量可能预增。2018年，这类项目参与机构平均承接项目量最多。可见2019年前，建成Ⅰ期病房的机构在承接项目上是最佳时机。 健康志愿者为受试者的Ⅰ期临床试验参与机构平均承接3个项目左右，且平均承接量逐年...

文章 发布于3年前 2295 次浏览 0 次评论

"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

请问"机构尚未完成备案，是否要完成管理文件系统才能够承接IV期上市后研究项目？如果管理文件系统尚未完成的话，项目的进行还可以以其他文件为依据吗？ 没有sop，没有文件体系你怎么操作，怎么保证试验的质量？"

问题 发布于3年前 0 人回答

新机构承接项目存在困难的可能原因

...擦掌筹划大干一番。然而事实是残酷的，大部分新机构在承接项目上存在困难。可能原因有以下几点： **01** 外界并未获得新机构已经备案的消息，不在申办方/CRO中心筛选名单； **02** 申办方/CRO获得新机构备案信息，但是担...

文章 发布于1年前 1674 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京儿童医院

...一、机构立项1. 与机构办公室、专业负责人分别进行项目承接沟通。2. 双方沟通结果均为同意后，填写工作指引后的附件：《系统账号申请表》，发送邮件至信息管理员sys_GCP@163.com建立用户账号。(每个项目一个用户账号，默认...

机构 发布于9年前 2884 次浏览

灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...临床试验机构运营群有老师提问： 未备案的专业可以承接IV期临床试验吗？ 紧接着也有老师提问： 参加过三个IV期临床试验能作为经验去备案吗？ 相信很多朋友对这两个问题都很困惑，正在开展或拟进行临床试验...

文章 发布于2年前 3670 次浏览 0 次评论

长春肿瘤医院

...肿瘤科专业已经完成备案。(备案号：2020000054)，现在可以承接肿瘤治疗相关药物立II-IV期临床研究。 1. 审批流程、合同管理流程 ：根据约定起草合同，机构秘书形式审查合同，机构办主任审查合同，法务审查合同，PI 签订合同...

机构 发布于4年前 610 次浏览

华北石油管理局总医院

... 河北省任丘市华北石油管理局总医院原机关楼二楼206室 承接Ⅰ期临床试验、生物等效性试验/人体生物利用度试验、耐受性试验、药代动力学试验；Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ药物临床试验、上市后再评价。另承接已完成医疗器械备案专业的相...

机构 发布于4年前 2498 次浏览