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对于只有药物证书参与器械临床试验这个事情怎么看呢？

请问对于只有药物证书参与器械临床试验这个事情怎么看呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

各位老师，请教一下伦理审查的话是不是必须要有外院和法律专业的委员参与呢

各位好，请教一下伦理审查的话是不是必须要有外院和法律专业的委员参与呢？ 如果没有这两类委员参与，伦理审查会议能召开吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20242851 | CU-10101软膏

...行中-尚未招募 轻度至中度特应性皮炎 一项在中国健康参与者和特应性皮炎参与者中评价 CU-10101 软膏的 I 期临床试验 一项评价 CU-10101 软膏在中国健康参与者和轻中度特应性皮炎参与者中单次、多次外用给药的安全性、耐受性...

CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240449 | Lu AF82422 注射液

...449 | Lu AF82422 注射液 已完成 多系统萎缩 一项在健康中国参与者和健康高加索人参与者中进行的Lu AF82422 研究 一项在健康中国参与者和健康高加索人参与者中研究Lu AF82422的安全性、免疫原性、耐受性和药代动力学特征的干预性...

CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240449 | Lu AF82422 注射液

...422 注射液 进行中-尚未招募 多系统萎缩 一项在健康中国参与者和健康高加索人参与者中进行的Lu AF82422 研究 一项在健康中国参与者和健康高加索人参与者中研究Lu AF82422的安全性、免疫原性、耐受性和药代动力学特征的干预性...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211591 | atogepant tablets

... tablets 已完成 预防慢性偏头痛 Atogepant在中国慢性偏头痛参与者中的长期安全性研究 一项在中国慢性偏头痛参与者中评估口服Atogepant用于预防偏头痛的安全性和耐受性的III期、多中心、开放性、12周研究 3101-311-002

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211591 | atogepant tablets

...中-尚未招募 预防慢性偏头痛 Atogepant在中国慢性偏头痛参与者中的长期安全性研究 一项在中国慢性偏头痛参与者中评估口服Atogepant用于预防偏头痛的安全性和耐受性的III期、多中心、开放性、12周研究 3101-311-002

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243172 | 瑞卢戈利片

...善子宫内膜异位症引起的疼痛。 瑞卢戈利片在健康研究参与者中的人体生物等效性试验 瑞卢戈利片在健康研究参与者中的空腹人体生物等效性试验 HYK-HZMS-23B22

CDE 发布于2周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242437 | VAY736

...征、系统性红斑狼疮 在患有自身免疫性疾病的中国成年参与者中评价ianalumab药代动力学的研究 一项在患有自身免疫性疾病的中国成年参与者中评价ianalumab皮下给药的药代动力学、安全性和耐受性的多中心、开放性、单臂、多...

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药物临床试验：CTR20231961 | ZSP1273片

...SP1273片与瑞舒伐他汀、地高辛、丙磺舒和伊曲康唑在健康参与者中的药代动力学相互作用研究 评价ZSP1273片与瑞舒伐他汀、地高辛、丙磺舒和伊曲康唑在健康参与者中的药代动力学相互作用研究 ZSP1273-23-13

CDE 发布于11月前 0 次浏览