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药物临床试验：CTR20200675 | 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（6:1）

...路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节感染等。 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（6：1）Ⅰ期临床试验 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（6：1）的人体药代动力学研究 XY3-I-CTX1803A...

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药物临床试验：CTR20241134 | 盐酸米诺环素胶囊

...粒肿、外耳炎、中耳炎、鼻窦炎、化脓性唾液腺炎、牙周组织炎、牙冠周炎、上颌窦炎、颌炎、炭疽、恙虫病、鹦鹉热。 盐酸米诺环素胶囊人体生物等效性研究 盐酸米诺环素胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量...

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药物临床试验：CTR20170670 | 头孢呋辛酯片

...；金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起的单纯性皮肤和软组织感染，金黄色葡萄球菌或化脓性链球菌引起的脓疱病；伯氏疏螺旋体引起的早期莱姆病等。 头孢呋辛酯片生物等效性试验 中国健康志愿者两制剂、两周期、两序列...

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药物临床试验：CTR20180502 | 阿莫西林胶囊

...。3、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5、急性单纯性淋病。6、本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者...

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药物临床试验：CTR20221864 | 注射用重组人源化抗HER2双特异性抗体

...| 注射用重组人源化抗HER2双特异性抗体 进行中-招募中 经组织学或细胞学确诊为 HER2 表达的晚期乳腺癌及胃和胃食管结合部癌、非小细胞肺癌、肝癌、乳腺癌、胃癌、黑色素瘤、尿路上皮癌、广泛期小细胞肺癌、鼻咽癌等实体瘤...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《医疗器械临床试验质量管理规范》，现予发布，自2022年5月1日起施行。 特此公告。 附件：医疗器械临床试验质量管理规范 国家药监局  国家卫生健康...

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药物临床试验：CTR20181667 | 阿莫西林胶囊

...染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩...

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药物临床试验：CTR20243589 | 双氯芬酸钠缓释片

...关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状；2.各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；3.急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。 双氯芬...

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药物临床试验：CTR20130248 | 头孢丙烯片（北京京丰制药有限公司生产）

...细菌感染和慢性支气管炎急性发作；（3） 皮肤和皮肤软组织感。 头孢丙烯片人体生物等效性试验 头孢丙烯片人体生物等效性试验 2013-07-CP-BE

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药物临床试验：CTR20180023 | 阿莫西林颗粒

...感染；溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染；溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；急性单纯性淋病；可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病...

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