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关于注册类试验

请教一下，注册类试验一定会有NMPA临床试验批件号/默示许可受理号的吗，为什么有些注册类四期项目让他们提供这个资料，他们说没有的？

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20211075 | 麻腮风联合减毒活疫苗

...联合减毒活疫苗接种后安全性、免疫原性和批间一致性的临床试验 评价 麻腮风联合减毒活疫苗接种后安全性、免疫原性和批间一致性的随机、双盲、对照Ⅳ期 临床试验 BIBP-MMR-2019-01

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233616 | 人脐带间充质干细胞膜片

...充质干细胞膜片治疗低射血分数冠心病的安全性和耐受性临床研究 一项单中心、随机、开放标签、空白对照评价人脐带间充质干细胞膜片治疗低射血分数冠心病患者的安全性和耐受性I期临床研究 PR-JDFZ-2021002F

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药物临床试验：CTR20244596 | 人抗凝血酶III

...抗凝血酶Ⅲ缺乏患者的有效性、安全性以及药代动力学的临床试验 评价人抗凝血酶Ⅲ预防治疗先天性抗凝血酶Ⅲ缺乏患者的有效性、安全性以及药代动力学的临床试验 SMJT-SY-401-Ⅲ

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药物临床试验：CTR20244954 | 富马酸卢帕他定口服溶液

...定口服溶液治疗2-11岁儿童过敏性鼻炎的有效性和安全性临床研究 一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，评价富马酸卢帕他定口服溶液治疗2-11岁儿童过敏性鼻炎的有效性和安全性 CS1574

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药物临床试验：CTR20251525 | 个体化肿瘤疫苗制剂（PCANT-01）

...癌根治性切除术及辅助治疗后受试者中的安全性、耐受性临床试验 一项评价PCNAT-01疫苗在胰腺癌根治性切除术及辅助治疗后受试者中的安全性、耐受性的开放标签、I期临床试验 PCNAT-01-2024-103

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药物临床试验：CTR20190405 | 注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂（B003）

...成 HER2阳性的乳腺癌 B003治疗HER2阳性的乳腺癌患者的I期临床研究 B003治疗HER2阳性的转移或复发性乳腺癌患者的安全性、耐受性和药代动力学的多中心、开放、剂量递增的I期临床研究 B003-101，V2.0

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药物临床试验：CTR20210854 | 重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液（LZM012）

...初步疗效的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 Ib/II 期临床试验。 评价 LZM012 在中至重度斑块型银屑病受试者中多剂皮下注射给药的安全性、耐受性和药代动力学特征及初步疗效的多中心、随 机、双盲、安慰剂对照的 Ib/II 期...

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药物临床试验：CTR20222235 | 纳米炭铁混悬注射液

...安全性、耐受性、药代动力学（PK）特征和初步疗效的I期临床研究 YR-2021-01-CNSI-Fe

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药物临床试验：CTR20222235 | 纳米炭铁混悬注射液

...安全性、耐受性、药代动力学（PK）特征和初步疗效的I期临床研究 YR-2021-01-CNSI-Fe

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