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药物临床试验：CTR20182518 | 复方磺胺甲噁唑片

CTR20182518 | 复方磺胺甲噁唑片 已完成 本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染：1.大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。2.肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所...

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药物临床试验：CTR20191105 | 复方磺胺甲恶唑片

CTR20191105 | 复方磺胺甲恶唑片 已完成 近年来由于许多临床常见病原菌对本品常呈现耐药，故治疗细菌感染需参考药敏结果，本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染：（1） 大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形...

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药物临床试验：CTR20201411 | 复方磺胺甲噁唑片

CTR20201411 | 复方磺胺甲噁唑片 已完成 近年来由于许多临床常见病原菌对本品常呈现耐药，故治疗细菌感染需参考药敏结果，本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染。 （1）大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形...

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严重不良事件一致性核查的流程和常见问题

   ![](https://storage.yscro.com/upload...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

  省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案...

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北京大学深圳医院

...医院,北大深圳 广东 深圳 福田区 深圳市福田区莲花路1120号北大深圳医院内科住院楼14层A区药物临床试验机构 创新药物Ⅰ期临床试验，Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，生物等效性试验/人体生物利用...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

截止2022年10月10日，全国已有1262家药物临床试验机构。2022年已有117家新机构完成备案，预计年底有130至140家新机构完成备案，与2020年（144）及2021年（130）基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...康复、预防保健和指导基层于一体的三级乙等综合医院。2020年12月份完成药物临床试验机构备案 药物临床试验机构设有：机构办公室、GCP药房、资料室。机构备案专业有内分泌专业、肾病学专业、神经内科专业、急诊内...

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疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

 **疫情下，各种不易，远程伦理审查会议，远程启动，远程监查，远程稽查，远程检查，你用上了哪板斧？疫情此起彼伏，驭临君为你汇总了各种“**远程**”...**...

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