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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...验的开展应符合相关法规、规章的要求。 1. 临床试验机构和人员 体外诊断试剂临床试验应当在具备相应条件且按照规定备案的医疗器械临床试验机构开展。 体外诊断试剂临床试验应按照同一临床试验方案在多家临床试...

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丹阳市人民医院

...，其中SCI论文120余篇。2019年9月起，医院将药物临床试验机构创建列入院重点工作。院领导高度重视，强调药物临床试验机构平台对提高医院科研学术水平，促进合理用药，提高医疗水平的重要性。通过参与国内、国际多中心临...

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赣州市人民医院

...院。至目前我院共有18个专业在国家药监局药物临床试验机构备案信息管理平台完成了备案，包括I期临床试验中心、呼吸内科、消化内科、心血管内科、神经内科、内分泌、肿瘤、神经外科、血液内科、风湿免疫科、泌尿外科、...

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南方科技大学医院

... 深圳市南山区西丽留仙大道6019号门诊楼B区4楼临床试验机构办公室 南方科技大学医院位于深圳市南山大沙河经济带、留仙洞战略性新兴产业总部基地，西丽湖国际科教城，西丽高铁新城，粤港澳大湾区创新“智核”的人才聚集...

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邛崃市中医医院

...常年开展黄帝内针、原始点疗法等70余项中医适宜技术。机构临床试验备案科室：皮肤科，医学检验科；备案专业8个：中医科-皮肤科专业，医疗美容科，皮肤科-皮肤病专业，临床细胞分子遗传学专业，临床免疫、血清学专业，...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...促进公众健康。 第五条  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产企业、药品经营企业、药物临床试验机构等协同开展药物警戒活动。鼓励持有人和申办者与科研院所、行业协会等相关方合作，推动药物警戒活动深入开展...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...。 第五条【社会共治】  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产经营企业、临床试验机构等协同开展药物警戒工作。鼓励持有人与科研院所、行业协会等相关方合作，推动药物警戒活动深入开展。 ## **第二章  质...

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靖江市人民医院

...多项高精尖诊疗技术项目。医院药物/医疗器械临床试验机构成立于2020年11月，2021年8月完成国家局网上备案，2021年9月接受江苏省药监局的首次现场检查并顺利通过，备案通过4个药物临床试验专业：血液内科、内分泌专、神经内...

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兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院）

...研究项目方案，对项目质量进行全面管理；4）保证试验机构日常运行和可持续发展，组织人员培训、制定发展规划、实施质控体系、落实财务管理等。

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...荧光监测仪器械临床试验 太和县人民医院药物临床试验机构简介太和县人民医院坐落于安徽皖北地区，始建于1949年，2018年晋升三级甲等综合医院，2020年获批国家第三批住培基地，2021年成为皖南医学院附属医院，被列入国家首...

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