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药物临床试验：CTR20242589 | 枸橼酸西地那非干混悬剂

...关的肺动脉高压，在改善运动能力或肺血流动力学方面已显示出有效性。 枸橼酸西地那非干混悬剂生物等效性研究 评估受试制剂枸橼酸西地那非干混悬剂（规格：10 mg/mL）与参比制剂枸橼酸西地那非干混悬剂（Revatio®）（规格...

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药物临床试验：CTR20240470 | 波生坦分散片

...者中进行的波生坦分散片与波生坦片生物利用度比较结果显示波生坦分散片的暴露量较低。因此仅可在无法服用波生坦片的成人患者中使用本品。 波生坦分散片人体生物等效性研究 单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两...

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药物临床试验：CTR20231969 | 波生坦分散片

...者中进行的波生坦分散片与波生坦片生物利用度比较结果显示波生坦分散片的暴露量较低。因此仅可在无法服用波生坦片的成人患者中使用本品。 波生坦分散片人体生物等效性研究 单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四...

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药物临床试验：CTR20233014 | 波生坦分散片

...者中进行的波生坦分散片与波生坦片生物利用度比较结果显示波生坦分散片的暴露量较低。因此仅可在无法服用波生坦片的成人患者中使用本品。 波生坦分散片人体生物等效性研究 单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四...

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药物临床试验：CTR20233014 | 波生坦分散片

...者中进行的波生坦分散片与波生坦片生物利用度比较结果显示波生坦分散片的暴露量较低。因此仅可在无法服用波生坦片的成人患者中使用本品。 波生坦分散片人体生物等效性研究 单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四...

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江西省中西医结合医院（南昌市中心医院）

...前来接洽！ 详见机构微信公众号，如果二维码图片不能显示，请在微信搜索添加：江西省中西医结合医院GCP中心

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药物临床试验：CTR20222250 | 奥美沙坦酯氨氯地平片

...同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用，这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用，而非药物的其它药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少...

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药物临床试验：CTR20221932 | 奥美沙坦酯氨氯地平片

...同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用，这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用，而非药物的其它药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少...

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药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...多的备案机构的项目需求？ 2020年度药品审评报告数据显示，从2016年至2020年审评通过批准IND的生物制品及化学药数量呈现阶段增长趋势，2020年通过批准的IND项目数较2019年增加54.45%，呈爆发性增长趋势。从市场角度分析，药物...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...药的研发进入触底反弹。** **《2020年度药品审评报告》显示，2020年CDE审评通过批准中药IND申请数量为28个，批准NDA申请数量为4个，与2019年相比，批准IND的数量增加接近1倍，批准NDA申请数量增加1倍。2021年批准NDA的数量12个，...

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