为您找到约 85 条结果，搜索耗时：0.0073秒

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...6&idx=1&sn=94f020c6edf73c7f4c06d98f57cd2f70&scene=21#wechat_redirect) **如果你有global项目，也阔以了解下英美的：** [FDA对于疫情期间临床试验的执行提供建议](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIyMTQ5MDM3NA==&mid=2247488572&idx=1&sn=55f334fdbf8b13af14e92e088e45cfb...

文章 发布于3年前 5432 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...间的关联性进行科学、客观的评价。 对于自发报告，如果报告者未提供关联性评价意见，应当默认药品与疑似不良反应之间存在关联性。 如果初始报告人进行了关联性评价，若无确凿医学证据，持有人原则上不应降级评价...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...三、合同内容及金额磋商1.机构合同模板只能进行填空，如果对合同条款有疑义，可进行批注。2.合同金额中的病例观察费及实验室检查/检验费请与PI磋商，合同附件中的实验室检查/检验费明细表上请备注清楚此检查项目在机构H...

机构 发布于10年前 3869 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...者发生的反应之间的关联性进行科学、客观的评价。 如果初始报告人进行了关联性评价，若无确凿医学证据，持有人原则上不应降级评价。对于自发报告，如果报告者未提供关联性评价意见，应当默认药品与反应之间存在关...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...荧光原位杂交法等，本部分应当在括号中列出。 　　如果被测物组分较多或者有其他特殊情况，可以采用与产品相关的适应症名称或者其他替代名称。 　　第一类产品和校准品、质控品，依据其预期用途进行命名。 　　...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论