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药物临床试验：CTR20211885 | 环硅酸锆钠散

...（S-K>5.5mmol/L）的慢性血液透析患者的突发心脏病死亡、中风和心律失常相关的住院、干预和急诊就诊的发生率。 环硅酸锆钠对接受慢性血液透析并伴发复发性高钾血症受试者的心律失常相关心血管预后的影响 一项在接受慢性...

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药物临床试验：CTR20212298 | 101BHG-D01吸入气雾剂

CTR20212298 | 101BHG-D01吸入气雾剂 进行中-招募中 慢性阻塞性肺疾病（COPD) 评价101BHG-D01吸入气雾剂在中国慢性阻塞性肺疾病患者中单次、多次给药的耐受性、药代动力学及药效动力学的临床研究 评价101BHG-D01吸入气雾剂在中国慢性...

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药物临床试验：CTR20202622 | 氟维司群注射液

...维司群注射液 已完成 在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展 的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。 氟维司群注射液生物等效性试验 一项在健康...

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药物临床试验：CTR20212298 | 101BHG-D01吸入气雾剂

CTR20212298 | 101BHG-D01吸入气雾剂 进行中-招募完成 慢性阻塞性肺疾病（COPD) 评价101BHG-D01吸入气雾剂在中国慢性阻塞性肺疾病患者中单次、多次给药的耐受性、药代动力学及药效动力学的临床研究 评价101BHG-D01吸入气雾剂在中国慢...

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药物临床试验：CTR20212711 | 101BHG-D01鼻喷雾剂

...药的安全性及有效性研究 一项评价 101BHG-D01 鼻喷雾剂在中国慢性鼻炎患者中单次和多次给药的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性和耐受性、药代动力学以及药效学的 Ib/IIa 期临床研究 S-101BHG-NS-LC-102

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药物临床试验：CTR20192536 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...体生物等效性试验 磷酸奥司他韦干混悬剂在健康受试者中单剂量、空腹和餐后、随机、开放、两制剂、两周期、交叉生物等效性研究 BTOTV-S-BE-01；V1.0

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

中美双报，中欧双报，反正就中外多报项目越来越多，经常有人问起，哪些临床试验机构的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field） ![](https://...

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药物临床试验：CTR20191230 | Lefamulin注射液 英文名：Lefamulin injection；商品名：无

...估Lefamulin药代动力学、安全性和耐受性的研究 Lefamulin在中国健康受试者中单剂和多剂给药的药代动力学特征、安全性和耐受性评估临床研究 BC-3781-S101；V1.1/2019.5.16

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药物临床试验：CTR20210530 | 精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）

CTR20210530 | 精蛋白人胰岛素混合注射液（30R） 进行中-尚未招募 1型糖尿病患者和2型糖尿病患者 精蛋白重组人胰岛素混合注射液（30R）治疗糖尿病患者的有效性及安全性的随机、开放、阳性药平行对照、多中心临床研究 精蛋白...

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药物临床试验：CTR20230392 | CGT-1881片

CTR20230392 | CGT-1881片 进行中-招募中 造血干细胞（Hematopoietic stem cells，HSC）动员剂，与粒细胞集落刺激因子（Granulocyte-colony stimulating factor，G-CSF）联用，适用于非霍奇金淋巴瘤（Non-Hodgkin’s lymphoma，NHL）或多发性骨髓瘤（Multiple my...

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