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药物临床试验:CTR20211108 | 马来酸阿法替尼片
...状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。 马来酸阿法替尼片
人体
生物等效性研究方案 江苏康倍得药业股份有限公司研制的马来酸阿法替尼片(40 mg)与Boehringer Ingelheim International GmbH持证的马来酸阿法替尼片(商品名:GIOTRIF,40 mg...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20222309 | 沙库巴曲缬沙坦钠片
...尿剂和盐皮质激素拮抗剂)合用。 沙库巴曲缬沙坦钠片
人体
生物等效性研究 沙库巴曲缬沙坦钠片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉空腹/餐后状态下的生物等效性预试验 CS20008-Y
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231245 | 枸橼酸托法替布缓释片
...风湿关节炎(RA)成人患者 枸橼酸托法替布缓释片空腹
人体
吸收动力学研究 评估受试制剂枸橼酸托法替布缓释片(规格:11 mg)与参比制剂(Xeljanz® XR)(规格:11 mg)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231350 | 阿司匹林肠溶片
...(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。 阿司匹林肠溶片
人体
生物等效性研究 评估受试制剂阿司林肠溶片(规格:100 mg)与参比制剂阿司匹林肠溶片(拜阿司匹灵@,规格:100 mg)在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下单中心、随机...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20230900 | 二甲双胍恩格列净片(I)
...用于改善这些患者的血糖控制。 二甲双胍恩格列净片(I)
人体
空腹和餐后状态下生物等效性试验。 评估受试制剂二甲双胍恩格列净片(I)(规格:500 mg/5 mg)与参比制剂(Synjardy)(规格:500 mg/5 mg)在健康成年受试者空腹和餐后...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20230644 | 甲苯磺酸艾多沙班片
...防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。 甲苯磺酸艾多沙班片
人体
生物等效性研究 评估受试制剂甲苯磺酸艾多沙班片(规格:60 mg)与参比制剂甲苯磺酸艾多沙班片(里先安)(规格:60 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20192311 | 妥洛特罗贴剂 英文名:Tulobuterol Patch 商品名:Resnalin
...气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状 妥洛特罗贴剂的
人体
生物等效性研究 妥洛特罗贴剂在健康受试者中随机开放两制剂、单次给药、两周期双交叉空腹状态下的生物等效性及附着力试验 CSSY-YBE-TLTL201910;1.0版
CDE
发布于
5年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20201172 | 盐酸特比萘芬片
...服本品对阴道念珠菌病或花斑癣无效。 盐酸特比萘芬片
人体
生物等效性试验 盐酸特比萘芬片在健康志愿者中开放、均衡、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验 方案编号:2019-BE-YSTBNFP-02;版本号:1.1
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20221275 | 熊去氧胆酸口服混悬液
...性纤维化相关的肝胆疾病。 熊去氧胆酸口服混悬液健康
人体
空腹状态下生物等效性试验 熊去氧胆酸口服混悬液在中国健康受试者空腹状态下单次口服给药的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、交叉生物等效性试...
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232726 | 丙戊酸钠缓释片(I)
...试验设计 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)在空腹及餐后条件下的
人体
生物等效性试验 C23BE001、C23BE002
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
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