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药物临床试验：CTR20201982 | 他克莫司混悬滴眼液

...滴眼液I期临床试验 评价中国健康成人受试者单次和多次使用他克莫司混悬滴眼液的安全性和药代动力学特征的I期临床试验 YDTAC200414

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药物临床试验：CTR20213065 | PB2452注射液

...出血/危及生命的出血或需要紧急手术/有创性操作的患者使用 PB2452 的 3 期、多中心、开放性、单臂研究 PB2452-PT-CL-0004

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药物临床试验：CTR20222469 | 盐酸二甲双胍缓释片

...尿病血糖作用。 2. 本品可以与磺脲类药物或胰岛素联合使用，以控制成人血糖。 盐酸二甲双胍缓释片人体生物等效性试验 盐酸二甲双胍缓释片在健康人群中的随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、交叉、空腹和餐后生物...

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药物临床试验：CTR20234194 | 双嘧达莫片

...他缺血性心脏疾病，充血性心脏衰竭；（2）华法林联合使用治疗心脏瓣膜置换术后抑制血栓、栓塞；（3）以下疾病中的尿蛋白减少：类固醇抵抗型肾病综合征。 双嘧达莫片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验 双嘧...

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药物临床试验：CTR20242466 | 吡格列酮二甲双胍片

...R20242466 | 吡格列酮二甲双胍片 进行中-尚未招募 用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者。 吡格列酮二甲双胍片人体生物等效性试验 一项在中国健康受试者中评估吡格列酮二甲双胍片（15 mg/500 mg）...

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药物临床试验：CTR20242209 | 茚达格莫吸入粉雾剂（Ⅱ）

...茚达格莫吸入粉雾剂（Ⅱ） 进行中-尚未招募 本品适用于使用长效β2受体激动剂和吸入性糖皮质激素联合维持治疗未能充分控制的成年哮喘患者的维持治疗 茚达格莫吸入粉雾剂（Ⅱ）在健康成年受试者中的人体生物等效性试验 ...

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药物临床试验：CTR20234194 | 双嘧达莫片

...他缺血性心脏疾病，充血性心脏衰竭；（2）华法林联合使用治疗心脏瓣膜置换术后抑制血栓、栓塞；（3）以下疾病中的尿蛋白减少：类固醇抵抗型肾病综合征。 双嘧达莫片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验 双嘧...

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药物临床试验：CTR20250552 | 米格列醇片

...很好地控制高血糖的T2DM患者，或者在饮食和运动疗法、使用磺脲类药物、双胍类药物或胰岛素药物不能有效控制 T2DM 患者的血糖时，用于降低患者的高血糖。 米格列醇片生物等效性研究 米格列醇片(50mg)在健康受试者中的单次...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...投诉的电话等。 第二十九条【信息化系统】  持有人使用信息化系统开展药物警戒活动时，应当满足以下要求： （一）明确信息化系统在设计、安装、配置、验证、测试、培训、使用、维护等环节的管理要求，并规范记录...

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药物临床试验：CTR20181445 | 盐酸二甲双胍缓释片

...型糖尿病血糖作用。本品可以与磺脲类药物和胰岛素联合使用，以控制成人血糖。 盐酸二甲双胍缓释片生物等效性研究 盐酸二甲双胍缓释片空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性...

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