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内蒙古医科大学附属医院

...院高度重视临床试验的协调能力。对以往参与临床试验的相关专业及科室进行了深度培训，确保试验在安全、真实、科学、合理、高效的状态下运行。2006年我院实现了全国首家试验专用检验、检查申请单据运行；并推出全国第...

机构 发布于10年前 6864 次浏览

药物临床试验：CTR20182384 | 盐酸他喷他多缓释片

...类镇痛药物治疗的疼痛，包括糖尿病周围神经病变（DPN）相关的神经性疼痛。 盐酸他喷他多缓释片人体生物等效性研究 盐酸他喷他多缓释片人体生物等效性研究 YCRF-TPTD-BE-201

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药物临床试验：CTR20210817 | 盐酸他喷他多缓释片

...类镇痛药物治疗的疼痛，包括糖尿病周围神经病变（DPN）相关的神经性疼痛 盐酸他喷他多缓释片人体生物等效性研究 盐酸他喷他多缓释片人体生物等效性研究 YCRF-TPTD-BE-202

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244481 | 非奈利酮片

CTR20244481 | 非奈利酮片 已完成 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 非奈利酮片在中国成年健康受试者中的生...

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泸州市人民医院

...设备。在器械储存建设方面：机构建立了试验用临床器械相关的管理制度及SOP，对于临床试验用医疗器械运输、接收、保存、发放、使用、回收和剩余、过期或缺陷试验用医疗器械退回、销毁等各方面进行了规定，并设置了机构...

机构 发布于1年前 56 次浏览

药物临床试验：CTR20190628 | 盐酸左西替利嗪胶囊

...左西替利嗪胶囊 已完成 本品适用于治疗下述疾病的过敏相关症状：如季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎及慢性特发性荨麻疹。 盐酸左西替利嗪胶囊人体生物等效性试验 盐酸左西替利嗪胶囊在健康受试者中随机、开放、两...

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药物临床试验：CTR20201861 | 阿普斯特片

...疗活动性银屑病关节炎、中重度斑块型银屑病和白塞氏病相关的口腔溃疡。 阿普斯特片在中国健康受试者中的餐后生物等效性试验 评估受试制剂阿普斯特片（规格：30 mg）与参比制剂（OTEZLA®）（规格：30 mg）在健康成年受试...

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药物临床试验：CTR20211848 | 阿立哌唑口崩片

... 用于治疗精神分裂症、精神分裂症、躁狂和与双相I障碍相关的混合发作的急性治疗、重度抑郁的辅助治疗、与自闭症有关的躁狂和抽动秽语障碍的治疗。 阿立哌唑口崩片在健康受试者中空腹/餐后状态下生物等效性研究。 阿...

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药物临床试验：CTR20243596 | 盐酸美西律片

...心动过速性心律失常（心室性）；改善与糖尿病神经病变相关的主观症状（自发性疼痛、麻木）。 盐酸美西律片（50 mg）人体生物等效性研究 南京泽恒医药技术开发有限公司研制的盐酸美西律片与KYOWA CritiCare Co., Ltd公司持证的...

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药物临床试验：CTR20251330 | 非奈利酮片

...51330 | 非奈利酮片 进行中-尚未招募 本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 非奈利酮片在中国健康成...

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