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药物临床试验:CTR20232476 | 小儿法罗培南钠颗粒

...形杆菌、流感嗜血杆菌及百日咳菌引起的儿童下列感染性疾病的治疗: 浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾...
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药物临床试验:CTR20250472 | 磷酸奥司他韦颗粒

...。包含以下人群:老年人(65岁以上),患有慢性呼吸道疾病或慢性心脏病的患者,患有代谢疾病(糖尿病等)的患者,肾功能不全的患者。 磷酸奥司他韦颗粒在空腹条件下的人体生物等效性试验 磷酸奥司他韦颗粒在空腹条件...
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药物临床试验:CTR20243868 | 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊

...湿性关节炎,强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症,治疗痛经和由整形、牙科手术或其他外科小手术引起的术后痛和炎症。 双氯...
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药物临床试验:CTR20243868 | 双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊

...湿性关节炎,强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症,治疗痛经和由整形、牙科手术或其他外科小手术引起的术后痛和炎症。 双氯...
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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...与其他信息共同辅助判断受试者的目标状态(健康状态、疾病状态、疾病进程或其他可用于指导临床处置的疾病/健康状态等)。体外诊断试剂的“临床性能”即指体外诊断试剂由预期使用者在预期使用环境中使用,针对目标人...
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药物临床试验:CTR20220722 | 枸橼酸西地那非干混悬剂

...患者,以提高运动能力。在原发性肺动脉高压和结缔组织疾病相关的肺动脉高压中已显示出疗效; 儿童人群:用于治疗年龄在1岁至17岁之间的儿童肺动脉高压患者,原发性肺动脉高压和与先天性心脏疾病相关的肺动脉高压已显...
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药物临床试验:CTR20250889 | 小儿法罗培南钠颗粒

...形杆菌、流感嗜血杆菌及百日咳菌引起的儿童下列感染性疾病的治疗:浅表皮肤及皮肤组织感染、深层皮肤及皮肤组织感染、淋巴管炎、淋巴结炎、慢性皮肤化脓性疾病、咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、膀胱炎、肾盂...
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药物临床试验:CTR20180537 | 阿托伐他汀钙片

...。 B、预防性用于存在多种冠心病风险因素的心血管系统疾病患者或伴有心血管系统疾病的Ⅱ型糖尿病患者,可降低心肌梗死(非致死性)、脑卒中、胸痛、部分心脏手术及因心力衰竭而住院等风险。 阿托伐他汀钙片(10mg)人...
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药物临床试验:CTR20251891 | 磷酸芦可替尼片

...小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)的成年患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 移植物抗宿主病(GVHD) 用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的 12 岁及以上急性移植物抗宿主病(急性 GVHD)或慢性移植物...
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药物临床试验:CTR20200953 | BYL719 50mg片剂

...氟维司群联合治疗应用于内分泌方案治疗中或治疗后出现疾病进展的激素受体阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌女性(绝经后)和男性患者。 在晚期乳腺癌中国男性和绝经后女性患者中,与安慰剂 氟维司群治疗相比较,...
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