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深圳市康宁医院

...机构下设药物临床试验机构办公室，负责本机构临床试验项目的接洽与管理。设置机构药房、档案室、晤谈室，并配备温湿度监控，实现临床试验药物和档案的中心化管理。建立良好的培训机制，目前获得国家药监局和省局GCP证...

机构 发布于9年前 1032 次浏览

武汉大学中南医院

...疫苗临床试验、干细胞临床研究、研究者发起的临床研究项目（IIT）、特殊医学用途食品临床试验 药物临床试验机构概况武汉大学中南医院座落于风光旖旎的东湖之滨，毗邻武汉中央文化区“楚河汉街”。医院建筑面积279万平...

机构 发布于9年前 4918 次浏览

清远市人民医院（广州医科大学附属第六医院）

...科和检验科。目前我院机构可承接BE、I-IV期药物临床试验项目、体外诊断试剂临床试验和医疗器械临床试验项目。2023年7月5日，我院通过国家市场监督管理总局特殊食品验证评价技术机构的备案审核，成为粤北地区首家获得国家...

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南昌市第三医院

...一院两区格局。朝阳新院区是南昌市市政府重大重点工程项目，用地面积约120亩，建筑面积：109000 ㎡投资预算：约5.7亿，设计建设规模为总病床数700张。2012年开工典礼，预计2015年底竣工。医院发展目标，将江西乳腺专科医院打...

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广州市番禺区妇幼保健院（南方医科大学附属何贤纪念医院）

...血救治快速通道、国家级呼吸与危重症医学科规范化建设项目、广东省卒中防治中心、番禺区重症孕产妇救治中心、番禺区重症儿童救治中心、番禺区产前诊断中心等。产科为番禺区高水平临床重点专科；产科、妇科、泌尿外科...

机构 发布于2年前 383 次浏览

华中科技大学协和深圳医院（深圳市南山区人民医院、深圳市第六人民医院）

...举措促进GCP高质高效发展，主要包括制定奖励机制，设置项目奖励；完善硬件设施，筹建I期临床试验病房（研究型病房），引入临床研究信息化管理平台；积极搭建医企沟通平台，设置周三医企沟通日，倾听企业需求。

机构 发布于6年前 1859 次浏览

武汉市金银潭医院（武汉市传染病医院）

...历 组长单位伦理委员会批件 其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定国家食品药品监督管理局临床研究批件临床试验药品及对照药品合格检验报告申办方资质（营业执照，生产执照，GMP认证）上市药品说明书数据安全监察计...

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三门峡市中心医院

...业可以承接药物临床试验目前机构可承接Ⅱ-IV期临床试验项目。机构于2019年制定了药物临床试验机构管理制度和SOP，共分三个部分，其中管理制度31项、技术操作规范6项、标准操作规程87项、应急预案36项。新版《药物临床试验...

机构 发布于4年前 1523 次浏览

滨州医学院附属医院

...床试验、研究者发起的多中心临床研究以及真实世界研究项目，同时承接器械、体外诊断试剂临床试验。机构严格遵守国家相关法律、法规及指导原则，遵循ICH-GCP的要求，不断改善研究条件、提高研究水平、保证研究质量。几...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

... Files for Review药物临床试验初始审查申请文件清单：1送审项目资料清单（注明所有递交文件的版本号和日期）2同意立项通知函3初始审查申请书（申请者签名并注明日期）4药物临床试验批件/临床试验通知书 /默示许可相关资料（...

机构 发布于9年前 2229 次浏览