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药物临床试验：CTR20210071 | AC群脑膜炎球菌多糖-b型流感嗜血杆菌结合疫苗

CTR20210071 | AC群脑膜炎球菌多糖-b型流感嗜血杆菌结合疫苗 进行中-招募完成 用于预防A群、C群流脑细菌以及b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病 AC群脑膜炎球菌多糖-b型流感...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...机构备案 药物临床试验机构设有：机构办公室、GCP药房、资料室。机构备案专业有内分泌专业、肾病学专业、神经内科专业、急诊内科、肿瘤科、肿瘤中医科、6个科专业，另外还有中医科、感染科、心内科、儿科、神经...

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药物临床试验：CTR20180492 | 注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂

CTR20180492 | 注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂 进行中-招募完成 HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌和HER2 阳性存在肝转移的晚期乳腺癌 RC48-ADC治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌Ⅱ期和治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌Ⅲ...

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药物临床试验：CTR20170502 | 重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液

CTR20170502 | 重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液 已完成 （1）复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C和D亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗。（2）先前未经治疗的CD20+III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤。（3）CD20 阳...

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药物临床试验：CTR20221547 | 重组人IL12/15单纯疱疹I型双调控溶瘤病毒注射液（Vero细胞）

CTR20221547 | 重组人IL12/15单纯疱疹I型双调控溶瘤病毒注射液（Vero细胞） 进行中-招募中 经标准治疗失败，现阶段无有效治疗手段的晚期恶性实体瘤 VG2025治疗晚期恶性实体瘤患者的Ⅰ期临床试验 评价VG2025治疗晚期恶性实体瘤患者...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即可。驭临君在做备案服务的过程中会提供场地要求及需要配置的设施清单，会现场协助勘察，提供场地设施的规划的建议。 ...

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药物临床试验：CTR20150111 | 布林佐胺 10 mg/mL / 溴莫尼定 2 mg/mL 混悬滴眼液

CTR20150111 | 布林佐胺 10 mg/mL / 溴莫尼定 2 mg/mL 混悬滴眼液 已完成 开角型青光眼或高眼压症 Brinz/Brim与布林佐胺 + 溴莫尼定治疗开角型青光眼或高眼压症的比较 布林佐胺10 mg/mL/溴莫尼定2 mg/mL混悬滴眼液与布林佐胺10 mg/mL混悬滴眼...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

...考核成绩，出于绩效考核的压力，未来可能会更加重视GCP的发展。 **驭临君在做临床试验机构备案的服务过程中经常会听到一种声音：临床试验机构是否已经足够多了？** 在回答这个问题之前可以先思考另一个问题...

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

 中国生物医药产业持续创新发展，创新药研发速度加快，生物技术探索创新成果不断涌现。在行业创新的主旋律下，本土企业正在积极把握创新药研发及发展脉...

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药物临床试验：CTR20231564 | 重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液（Vero细胞）

CTR20231564 | 重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹I型溶瘤病毒注射液（Vero细胞） 进行中-招募中 一线治疗失败的晚期骨与软组织肉瘤 评价VG161治疗晚期骨与软组织肉瘤的有效性和安全性的IIa期临床研究 评价VG161治疗晚期骨与软组织肉瘤的...

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