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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...承担下级医院医护人员进修培养等带教工作。近五年组织申报和举办国家级与省市级继续教育培训项目107项。医院注重人才培养和学科建设，近5年获云南省科技厅批准的院士（专家）工作站1个，中华国际科学交流基金会科研课...

机构 发布于5年前 1359 次浏览

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...2年2月7日起，药审中心受理形式审查工作由原来基于纸质申报资料调整为基于电子申报资料开展，现有受理工作程序不变。**https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/4e0290d92779161afe20e6ae8e934a65 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220323/c40fc...

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福建省泉州市第一医院（福建医科大学附属泉州第一医院）

...三、伦理审核1.申办者按伦理委员会的要求准备材料，将申报材料交伦理委员会进行伦理审查。2.最终的“伦理委员会审批件”交机构办公室秘书存档。四、合同审核1.申办者/CRO与PI拟定合同/经费预算，按《临床试验合同签订的SO...

机构 发布于7年前 1418 次浏览

成都市第七人民医院（成都市肿瘤医院）

...验审批受理通知”按照我院伦理委员会要求准备材料，将申报材料交伦理委员会进行伦理评审。评审结束后，将“伦理委员会接受临床试验回执”（附件5）和“伦理委员会审批件”原件交回机构办公室。若按伦理委员会要求所...

机构 发布于4年前 1370 次浏览

海南医学院第一附属医院

...作，可作为新药或仿制药技术资料直接进行国际药品注册申报。医院每月定期召开伦理委员会会议，能满足临床试验伦理审查需要。近五年来，机构承接药物临床试验项目160余项（含1类新药20余个），医疗器械临床试验项目30余...

机构 发布于9年前 3635 次浏览

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容是系统性的，不能一蹴而就，那么对于零基础的医疗机构而言，备案工作可能就会存在各式的盲...

文章 发布于2年前 1287 次浏览 0 次评论

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...请→开具电子发票→CRA下载电子发票。3. 人类遗传资源申报流程：CTMS系统上传【项目省局备案资料】→审核通过→递交1份纸质项目省局备案登记表和试验方案封面以及摘要至机构办→办理盖章。4. 准备会流程：完成【项目省...

机构 发布于9年前 1590 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...您（CRA）提供如下信息到WeTrial运营邮箱:1.您在哪个机构申报项目;2.您在WeTrial注册的账号和密码 (配置方案时使用，配置完成后建议修改密码) ;3.您的电话号码 (配置完方案初稿，需要和您确认是否正确) ;4.方案的流程图及流程图...

机构 发布于6年前 1886 次浏览

南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...院于2010年开始着手创建国家药物临床试验机构，医院为申报进行了组织建设。机构于2011年7月接受了国家食品药品监督管理总局的现场检查，通过检查考核。2013年12月，国家食品药品监督管理局发布了药物临床试验机构资格认定...

机构 发布于9年前 2193 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...临床前的会议沟通机制，并从药品的临床试验方案设计到申报材料提交，提供全流程的咨询服务，对临床试验中出现的问题及时指导。 #### **（二）探索建立港澳已上市药品快速审批制度。** 依托国家药品监督管...

文章 发布于2年前 2678 次浏览 0 次评论