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襄阳市第一人民医院

...‍‍襄阳市第一人民医院于2015年启动药物临床试验机构申报工作，经过2余年的准备，2015年3月8日—10日，国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定检查组对我院6个专业进行药物临床试验机构资格认定现场检查。2016年...

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南阳市第二人民医院

...相应发票。受试者补贴等经PI签字，上交机构办进行财务申报。①本机构作为参加单位接受由组长单位作为主申请单位统一申请遗传办审批。②经伦理批准后，机构申请承诺书签字。会前请提前一至两周将研究者手册、试验方案...

机构 发布于5年前 3029 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...出台后，我院完成获批专业备案，同时增加4个专业备案申报，分别为I期临床研究室、风湿免疫科、血管外科和放射治疗科。继医疗器械临床试验备案制度实施后，我院共有29个专业科室完成备案。目前机构主要承担Ⅰ-Ⅳ期新药...

机构 发布于7年前 5317 次浏览

曲靖市中医医院

...种3个（紫丹软膏、化痰平喘膏、金瞿通淋颗粒）；积极申报国药准字号制剂2个（紫丹软膏和金瞿通淋颗粒）；11个特色制剂品种进入云南省中医医疗集团调剂使用。药物临床试验机构组织架构图曲靖市中医医院国家药物临床试...

机构 发布于2年前 223 次浏览

江西省赣州市立医院

...验机构网上备案。我院药品和医疗器械临床试验机构备案申报工作列为章贡区2020年大健康产业中心（青峰药谷）建设工作之一，临床试验机构的成功备案完善了市立医院相关科研机构，将为药谷内企业医疗技术创新提供支持保...

机构 发布于4年前 803 次浏览

成都中医大银海眼科医院

...院统一管理，不明事宜询问机构办秘书。3.人类遗传资源申报流程：实行备案管理。4.药物管理流程 ：实行中心药房管理，不明事宜询问机构药品管理员。5.SMO政策 ：接受公司CRC，也可聘用院内CRC，要求CRC至少有一年工作经验。6...

机构 发布于3年前 576 次浏览

承德医学院附属医院

...承德医学院附属医院药物临床试验申请审批表》要求，将申报材料2套递交给机构办公室秘书，秘书审核资料齐全后，其中1套转交伦理委员会进行伦理评审，最终将审批意见交机构办公室资料室存档。七、机构主任对该项目进行...

机构 发布于7年前 2280 次浏览

中山大学附属第五医院

...至机构存档。3.关于人类遗传资源相关事项：本中心牵头申报的人类遗传资源采集审批，首次注册PI应自行登录网址进行“自然人注册”，注册成功后通知机构（叶老师）开通填报权限，后续由PI进行项目填报，形审通过后，人类...

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大庆市第三医院

...评价         2018年末我院成立了组织管理机构，并开始申报药物临床试验机构。同时成立了药物临床试验伦理委员会，设有机构主任、副主任、机构秘书、质控员、资料保管员、药品管理员、伦理委员会主任、伦理委员会秘书...

机构 发布于9年前 1000 次浏览

北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...载4.SMO优选名单北京肿瘤医院中国人类遗传资源管理审批申报流程一、 本流程适用于办理我中心牵头、参加、单中心的中国人类遗传资源管理的审报。二、 需签署中国人类遗传资源管理审批的协议(适用于我中心牵头及单中心申...

机构 发布于9年前 7249 次浏览