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秦皇岛市第一医院

...药物临床试验机构一、医院介绍 秦皇岛市第一医院始建于1948年，坐落在具有夏都之称的美丽的海滨城市秦皇岛市中心，是一所集医疗、教学、科研、预防、保健和康复为一体的大型综合性三级甲等医院，是地市级暑期医疗保障...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...ab5817986f29a8efab673.png) ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...医疗器械注册申请，药品监督管理部门依据法律法规，基于科学认知，进行安全性、有效性和质量可控性等审查，决定是否同意其申请的活动。 　　医疗器械备案是指医疗器械备案人（以下简称备案人）依照法定程序和要求...

文章 发布于4年前 4333 次浏览 0 次评论