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药物临床试验：CTR20201430 | 富马酸丙酚替诺福韦片

CTR20201430 | 富马酸丙酚替诺福韦片 进行中-尚未招募 适用于治疗成人和青少年（12岁及以上，体重≥35 kg）慢性乙型肝炎。 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性研究 健康志愿者餐后单次口服富马酸丙酚替诺福韦片的随机、开...

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药物临床试验：CTR20243110 | 鲑降钙素注射液

...中-尚未招募 骨质疏松、Paget 氏骨病(变形性骨炎)、继发于乳腺癌、肺癌、肾癌，骨髓瘤或其它恶性肿瘤疾病的肿瘤性骨溶解；甲状旁腺功能亢进，制动或维生素D中毒、神经营养障碍-Sudeck 氏病 鲑降钙素注射液生物等效性研究 ...

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药物临床试验：CTR20202004 | 头孢氨苄胶囊

CTR20202004 | 头孢氨苄胶囊 已完成 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎 以中国健康受试者为试验对象，采用自身交叉对照的试验设计，测定江苏贝 佳制药有限公司生产的头孢氨苄胶囊...

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药物临床试验：CTR20221792 | 头孢克肟片

CTR20221792 | 头孢克肟片 已完成 本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病： 1）支...

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药物临床试验：CTR20251682 | 鲑降钙素注射液

...以下原因引起高钙血症和高钙血症危象患者的治疗：继发于乳腺癌、肺癌、肾癌、骨髓瘤或其它恶性肿瘤疾病的肿瘤性骨溶解；甲状旁腺功能亢进、制动或维生素D中毒 鲑降钙素注射液生物等效性研究 鲑降钙素注射液在中国健...

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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...目。 通常，机构取得备案资质的历史越悠久，越有利于承接到项目，我们对新增备案机构按备案时长做了分层分析。  备案时间1年以上的机构接近70%开展了...

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药物临床试验：CTR20253349 | 鲑降钙素注射液

...以下原因引起高钙血症和高钙血症危象患者的治疗：继发于乳腺癌、肺癌、肾癌、骨髓瘤或其它恶性肿瘤疾病的肿瘤性骨溶解；甲状旁腺功能亢进、制动或维生素D中毒 鲑降钙素注射液（1 mL:50 IU)生物等效性研究 鲑降钙素注射...

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药物临床试验：CTR20250140 | 鲑降钙素注射液

...以下原因引起高钙血症和高钙血症危象患者的治疗：继发于乳腺癌、肺癌、肾癌、骨髓瘤或其它恶性肿瘤疾病的肿瘤性骨溶解；甲状旁腺机能亢进、制动或维生素D中毒。 鲑降钙素注射液生物等效性研究 肌内注射鲑降钙素注射...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会学术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品监督管理局指导，广东省医疗器械管理学会主办，广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会（下简称：...

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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...械临床试验监督管理，2016年5月19日国家药监局发布《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》，对在审的医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性开展监督检查。截止同年8月25日，共有51家企业撤回101个医疗...

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