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药物临床试验：CTR20241626 | 醋氯芬酸片

...直性脊柱炎的慢性治疗。 醋氯芬酸片在健康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价空腹及餐后状态下单次口服受试制剂醋氯芬酸片与参比制剂醋氯芬酸片（商品...

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药物临床试验：CTR20243019 | 铝镁匹林片（Ⅱ）

...川崎病引起的心血管后遗症）。 铝镁匹林片（Ⅱ）人体生物等效性试验 健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服铝镁匹林片（Ⅱ）的人体生物等效性试验 KCNX-LMPL-23093

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药物临床试验：CTR20242582 | 枸橼酸西地那非口崩片

...单次给药、随机、开放、两序列、两周期、空腹条件下的生物等效性试验 枸橼酸西地那非口崩片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两序列、两周期、空腹条件下的生物等效性试验 HZCG-2024-B0408-12

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药物临床试验：CTR20243709 | 对乙酰氨基酚布洛芬片

...痛经、肌肉痛、关节炎轻度疼痛 对乙酰氨基酚布洛芬片生物等效性试验 对乙酰氨基酚布洛芬片在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 H-DYBLF-T-B-2024-SDBN-01

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药物临床试验：CTR20243687 | 二甲双胍恩格列净片

...机、开放、两制剂、两周期、交叉、健康人体空腹和餐后生物等效性试验 二甲双胍恩格列净片随机、开放、两制剂、两周期、交叉、健康人体空腹和餐后生物等效性试验 KLS-EMTK-01

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药物临床试验：CTR20244804 | 维生素K1注射液

...调节解决的维生素K缺乏症。 维生素K1注射液（1mL:10mg）生物等效性试验 维生素K1注射液（1mL:10mg）在中国健康参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 WBYY24233

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药物临床试验：CTR20244650 | 非奈利酮片

...药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 非奈利酮片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 BOE-BE-FNLT-2442

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药物临床试验：CTR20250850 | 阿哌沙班片

...的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验 评估受试制剂阿哌沙班片（规格：2.5 mg）与参比制剂（Eliquis®）（规格：2.5 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两...

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上海市浦东新区人民医院

...已开展药物临床试验80余项，其中Ⅲ期临床试验50余项，生物等效性临床试验5项；开展医疗器械临床试验16项，体外诊断临床试验20余项。目前备案药物临床试验专业组13个，分别为内分泌科、呼吸内科、神经内科、心血管内科、...

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药物临床试验：CTR20241442 | 利奥西呱片

...本品确证性试验主要纳入了WHO 利奥西呱片（2.5 mg）人体生物等效性研究 南京黄龙生物科技有限公司研制的利奥西呱片（2.5 mg）与持证商为Bayer AG的利奥西呱片（商品名：Adempas®/安吉奥®；规格：2.5 mg；参比制剂）在中国健康男...

CDE 发布于1年前 0 次浏览