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药物临床试验：CTR20243195 | TQB2928注射液

CTR20243195 | TQB2928注射液 进行中-招募中 晚期非小细胞肺癌 TQB2928 联合第三代 EGFR TKI 药物治疗晚期非小细胞肺癌的 Ib 期临床研究 评估注射用 TQB2928 联合第三代 EGFR TKI 药物治疗晚期非小细胞肺癌的 Ib 期临床研究 TQB2928-Ib-03

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菏泽市立医院

...85张，2023年门诊量140余万，出院12余万。 2017年4月，成立药物临床试验机构，现由叶永强院长担任机构主任，机构下设机构办公室，专职7人。2018年9月通过国家局进行现场认定，现有备案药物临床试验专业10个：心内科、血液内...

机构 发布于7年前 2139 次浏览

药物临床试验：CTR20191643 | 恩他卡朋片

CTR20191643 | 恩他卡朋片 已完成 本品可作为标准药物左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴的辅助用药，用于治疗以上药物不能控制的帕金森病及剂末现象（症状波动）。 恩他卡朋片生物等效性临床试验 恩他卡朋片在健康受试...

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请教，机构主任可以是医学检验专业的吗？

药物临床试验机构资格认定检查细则(试行)中提到“机构负责人具有医药学专业本科以上学历及医药学专业高级职称，经过药物临床试验技术、GCP及相关法规的院外培训并获得相应证书”，机构主任为医学检验专业，可以吗？

问题 发布于4年前 0 人回答

川北医学院附属医院

...学院附属医院科研综合楼A区7楼 我院于2019年10月通过NMPA药物临床试验机构资格认证（证书编号1182号），多个专业通过认证。2020年，机构根据最新 《药物临床试验质量管理规范》要求完成NMPA官网备案。医院领导、机构负责人对...

机构 发布于6年前 2129 次浏览

药物临床试验：CTR20212706 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...病毒会随着时间而改变。抗药性替代物的出现可能会降低药物有效性。其他因素（例如，病毒毒性的变化）也可能削弱抗病毒药物的临床益处。开处方者在决定是否使用磷酸奥司他韦时应考虑有关流感药物敏感性模式和治疗效果...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222821 | DS-1062a

...招募中 治疗晚期/转移性实体瘤患者 Dato-DXd单药和与抗癌药物联合治疗晚期/转移性实体瘤 评价Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）单药和与抗癌药物联合治疗晚期/转移性实体瘤患者有效性和安全性的II期、多中心、开放性研究 D926UC0000...

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药物临床试验：CTR20251233 | 苯巴那酯片

...233 | 苯巴那酯片 进行中-招募中 苯巴那酯片与其他抗癫痫药物联合用于先前已接受过至少2种抗癫痫药物治疗但病情未能获得充分控制的成年患者部分性癫痫发作（伴或不伴继发性全身性发作）。 苯巴那酯片人体生物等效性试验...

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药物临床试验：CTR20222821 | DS-1062a

...招募中 治疗晚期/转移性实体瘤患者 Dato-DXd单药和与抗癌药物联合治疗晚期/转移性实体瘤 评价Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd）单药和与抗癌药物联合治疗晚期/转移性实体瘤患者有效性和安全性的II期、多中心、开放性研究 D926UC0000...

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药物临床试验：CTR20220793 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...病毒会随着时间而改变。抗药性替代物的出现可能会降低药物有效性。其他因素（例如，病毒毒性的变化）也可能削弱抗病毒药物的临床益处。开处方者在决定是否使用磷酸奥司他韦时应考虑有关流感药物敏感性模式和治疗效果...

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