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药物临床试验：CTR20250292 | 阿托伐他汀钙片

...汀钙片生物等效性试验 阿托伐他汀钙片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、四周期完全重复交叉的生物等效性研究 YGCF-2024-023

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药物临床试验：CTR20192324 | 培哚普利吲达帕胺片

...的生物等效性试验 评估受试制剂与参比制剂在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究 KRKA-2019-001-HD，V1.1

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药物临床试验：CTR20243645 | 盐酸伐昔洛韦片

...物等效性研究 评估受试制剂盐酸伐昔洛韦片作用在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验研究 。 GXPH-YSFXLW-BE-V01

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...样本提供检测结果，用于单独或与其他信息共同辅助判断受试者的目标状态（健康状态、疾病状态、疾病进程或其他可用于指导临床处置的疾病/健康状态等）。体外诊断试剂的“临床性能”即指体外诊断试剂由预期使用者在预...

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药物临床试验：CTR20200009 | HEISCO-149片（酒石酸丙酚替诺福韦片）

...于治疗慢性乙型肝炎药物的人体生物等效性预试验 健康受试者空腹口服丙酚替诺福韦片随机、开放、单剂量、两周期、自身对照交叉人体生物等效性预试验 LNZY-YQLC-2019-17；1.0版

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药物临床试验：CTR20213143 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...防。 磷酸奥司他韦干混悬剂人体生物等效性试验 健康受试者单次口服磷酸奥司他韦干混悬剂的随机、开放、二序列、二周期、双交叉，空腹和高脂餐后给药条件下的人体生物等效性试验 LSASTWGHXJ-BE

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药物临床试验：CTR20221713 | 西他沙星颗粒

...）人体生物等效性试验 西他沙星颗粒（50mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 CZSY-BE-XTSX-2209

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药物临床试验：CTR20232906 | 注射用伏立康唑

... 注射用伏立康唑生物等效性试验 注射用伏立康唑在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉、空腹生物等效性试验 JLH-2023-ZDY-001

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药物临床试验：CTR20241111 | 阿司匹林肠溶片

...、开放、单剂量、两制剂、交叉对照设计，评价中国健康受试者单次口服阿司匹林肠溶片的生物等效性试验 BCYY-CTFA-2023BCBE636

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药物临床试验：CTR20221494 | 瑞戈非尼片

...尼片（40mg）餐后状态下的生物等效性试验 中国健康成年受试者在餐后状态下单次口服瑞戈非尼片（40mg）受试制剂（Dr. Reddy’s Laboratories Limited, India委托生产）和瑞戈非尼片（40mg）参比制剂（拜万戈®，Bayer AG生产）的随机、开...

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