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药物临床试验：CTR20222359 | WJ13404片

...20222359 | WJ13404片 进行中-招募中 携带EGFR C797X突变以及EGFR 其他相关突变的晚期非小细胞肺癌 WJ13404治疗非小细胞肺癌的I/II期研究 一项评价WJ13404片治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及...

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药物临床试验：CTR20211499 | 盐酸氯丙嗪片

...乱等阳性症状有较好的疗效，用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍；止呕，各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。 盐酸氯丙嗪片生物等效性试验 盐酸氯丙嗪片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 HQ-BE-2021005-CP；V1...

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药物临床试验：CTR20252484 | 诺氟沙星胶囊

...菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 诺氟沙星胶囊在健康参与者中空腹状态下的生物等效性试验 诺氟沙星胶囊在健康参与者中空腹状态下的单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...效运行和维护，监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与用药有关的有害反应。 第五条【社会共治】  持有人和申办者应当与医疗机构、药品生产经营企业、临床试验机构等协同开展药物警戒工作。鼓励持有人与科研...

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药物临床试验：CTR20182109 | 阿折地平片

...能障碍高血压以及重症高血压患者。可单独使用，也可与其他抗高血压药物合用。 阿折地平片（16mg）人体生物等效性试验 阿折地平片（16mg）在中国健康受试者中餐后人体生物等效性试验 CZSY-BE-AZDP-1810；版本号：V1.0。

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药物临床试验：CTR20212912 | 替米沙坦氢氯噻嗪片

CTR20212912 | 替米沙坦氢氯噻嗪片 已完成 用于单独或与其他抗高血压药物一起治疗高血压，以降低血压。 替米沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性试验 替米沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性试验 JY-BE-TMSQ-2021-01

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药物临床试验：CTR20233831 | 他克莫司胶囊

...植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。 他克莫司胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 他克莫司胶囊在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验 HZ-BE-...

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药物临床试验：CTR20233486 | 左炔诺孕酮片

...诺孕酮片 已完成 用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。 左炔诺孕酮片空腹状态下的生物等效性试验 左炔诺孕酮片在健康女性受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉、两序列...

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药物临床试验：CTR20222730 | Avenciguat (BI 685509)

... 一项在系统性硬化症患者中检测BI 685509是否对肺功能和其他系统性硬化症症状有影响的研究。 一项在进行性系统性硬化症成人患者中评价BI 685509口服治疗至少48周的有效性和安全性的II期、随机、安慰剂对照、双盲、平行分组...

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药物临床试验：CTR20242059 | 氯雷他定片

...、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状及体征。 氯雷他定片健康人体空腹条件下生物等效性试验 氯雷他定片单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、完全重复交叉健康人体...

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