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药物临床试验：CTR20150365 | 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 英文名：Recombinant Human TNK Tissue-type Plasminogen Activator for Injection（rhTNK-tPA） 商品名：铭复乐

...治疗急性ST段抬高型心肌梗死的疗效和安全性比较:一项多中心随机开放平行阳性对照非劣效试验 CP-2015-01 版本号：v2.1

CDE 发布于4年前 0 次浏览

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...，借助广州市卫健委搭建“广州市创新药物临床试验服务中心”契机成立，是“广州市创新药物临床试验服务中心”首批入驻企业，专注于临床试验机构备案及机构运营服务。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20221020/d4fc2dcf967071d04b...

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南昌大学第四附属医院

...床试验提供更便捷、高效、安全的服务。7、结题审查本中心试验结束后由申办方提交结题报告申请及分中心小结（签盖完整），伦理秘书将于7个工作日内安排主审进行结题审查，主审无异议则不作书面回复，行备案处理。8、资...

机构 发布于8年前 1217 次浏览

大连大学附属中山医院

...和申办者共同制定方案、病例报告表、知情同意书等。多中心研究由申办者组织召开研究者会，机构办公室及PI应参加会议。2.2立项审核：立项资料参照（附件1、附件2、附件3、附件4）提交机构项目管理员形式审查后向研究者和...

机构 发布于8年前 2813 次浏览

占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面

...存法则”为主题，在南方医科大学南方医院药物临床试验中心新场地如期举办，同时吸引了近3000人在线围观。 回放链接 [http://www.liangyihui.net/class/66877](http://www.liangyihui.net/class/66877) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210311/77c53e...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...级医院临床试验机构或新备案的机构的刻板印象，在筛选中心时对县级医院临床试验机构或新备案的机构多做考虑。 **驭时医药** 成立于2007年，广东省药学会药物临床试验专委会常务委员单位；2014年创建和运营“驭时...

文章 发布于2年前 8768 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）负责医疗器械临床试验申请，境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械产品注册申请、变更注册申请、延续注册申请等的技术审评工作，以及...

文章 发布于4年前 4333 次浏览 0 次评论

2021年临床试验最具影响力关键词

...aee57374&scene=21&token=1745739876&lang=zh_CN#wechat_redirect) 惠州市中心人民医院为合作伙伴谈好酒店协议， 服务到位，入组能力强， 医院全力支持GCP发展： 要场地给场地、要人员给人员、要政策给政策 非省会三四线城市次新...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...馈相关问题和意见。 　　五、国家药品不良反应监测中心统一组织和协调《药物警戒质量管理规范》的宣贯培训和技术指导工作，在官方网站开辟《药物警戒质量管理规范》专栏，及时解答相关问题和意见。 　　特此公告...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...关联性评价】  持有人应当按照国家药品不良反应监测中心发布的药品不良反应关联性分级评价标准，对怀疑药品与患者发生的反应之间的关联性进行科学、客观的评价。 如果初始报告人进行了关联性评价，若无确凿医学证...

文章 发布于4年前 11546 次浏览 0 次评论