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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...项目**   注：A.药物临床试验组织管理机构检查项目包括8个检查环节、29个检查项目，其中关...

文章 发布于4年前 4600 次浏览 0 次评论

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...：  根据以上估算，总样本例数预计为334例。 按照脱落剔除率10%，则应至少入组371例受试者，实际入组受试人群中，具有目标疾病状态的受试者（阳性）和不...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...标准品的范围。 

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论