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CDE发布《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则(征求意见稿)》
![](https://storage.yscro.com/uploads/20220804/307ee270a90092402e
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de2f226781dd.jpg) **关于公开征求《申办者临床试验期间安全性评价和安全性报告技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知** 发布日期:20220713 随着《药物警戒质量管理...
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2年前
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干细胞临床研究机构备案丨20问20答
...771b512774d720447e04caf5249a42c5&chksm=8486b4dcb3f13dca05f95beb2c22c33bccb5
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8e5a93282bb44a604caaebd5a296a17231d1dc&scene=21#wechat_redirect) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20220222/cd9c9245d7772edbdfdbf500cf91716c.jpg)
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2年前
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这71家机构诚接药物II/III期临床试验,快来选!
...tps://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650921979&idx=1&sn=793
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79213f25f283b68518d91d9d636&chksm=8486fd85b3f17493fc8c20a740fb3136022958f91a3f9e27d3b697cc1209ff27954bb580ba68&scene=21#wechat_redirect) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210224/0d565674c4c78a34aafb5edcdaf80239.png...
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3年前
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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿
...项目** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210303/1d5daaa8e3778fd
fe
41f0f9906ea3cda.png) ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210303/a9c470ba941d11c2c6a25f64482814ae.png) 注:A.药物临床试验组织管理机构检查项目包括8个检查环节、29个检查项目,其中关...
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3年前
2511 次浏览
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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施
...: ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210927/3b3cdb735170c76f7217
fe
274e622e70.png) 根据以上估算,总样本例数预计为334例。 按照脱落剔除率10%,则应至少入组371例受试者,实际入组受试人群中,具有目标疾病状态的受试者(阳性)和不...
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2年前
4210 次浏览
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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!
...标准品的范围。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20210330/bc
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