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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field）  ![](https://storage.yscro.com/uploads/2...

文章 发布于3年前 6495 次浏览 1 次评论

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...机构备案 药物临床试验机构设有：机构办公室、GCP药房、资料室。机构备案专业有内分泌专业、肾病学专业、神经内科专业、急诊内科、肿瘤科、肿瘤中医科、6个科专业，另外还有中医科、感染科、心内科、儿科、神经...

文章 发布于1年前 5343 次浏览 0 次评论

七普数据发现：药物临床试验机构资源广东最穷

...临床试验机构资源富裕指数数据表**  **应用BMI=体重/身高²原理，药物临床试验机构资源富裕指数=机构数/百万人口数²，例如，某**__省区人口数不同，但__**每...

文章 发布于3年前 3722 次浏览 0 次评论

申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

 2022年，苏州生物医药产业园十五岁了。在园内，大家更喜欢称这里为 “B村”，这一亲切称呼由产业园英文名BioBAY演变而来。而“B村”的服务团队则将落...

文章 发布于2年前 4888 次浏览 0 次评论

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

 **关于举办山东省临床试验机构规范化建设论坛** **暨药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班的通知** --- **各有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗...

文章 发布于3年前 5146 次浏览 0 次评论

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...来回顾**备案需要完成的主要工作：**  未来随着政策法规的变化，可能还会需要进行医疗器械GCP的专场培训 基于上述工作内容，驭时能够保证协助医疗...

文章 发布于3年前 4412 次浏览 0 次评论

2021年预增！2020年及近5年Ⅰ期＆BE项目登记分析

...者为受试者的BE和Ⅰ期临床试验项目  **图1 四类Ⅰ期＆BE近5年的项目量**  **图2 近5年承担这...

文章 发布于3年前 3337 次浏览 0 次评论

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

 为进一步贯彻落实国家京津冀协同发展战略，构建促进药物临床试验监管领域协同发展的标准体系及制度保障，加强药物临床试验机构监督管理，提升药物临床...

文章 发布于3年前 3690 次浏览 0 次评论

真实世界研究支撑服务平台在穗签约

...博特签约临床试验服务中心** ---  2021年3月25日（星期四）下午在越秀区黄花岗科技园创意大道园区，举行了由广州市卫生健康委员会、广州市越秀区人民政...

文章 发布于3年前 3159 次浏览 0 次评论

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

 驭时在做临床试验机构备案辅导过程中经常被咨询相关问题，为方便驭时的朋友对临床试验机构备案有更全面的了解，驭时总结临床试验机构备案服务的经验，...

文章 发布于3年前 4678 次浏览 0 次评论