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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

 各有关单位： 　　为贯彻落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京...

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国自然垂青了！研究者有望更加重视临床试验，机构备案或将加速上新！

  医学科学部鼓励临床实践与基础研究结合，鼓励学科交叉及临床研究方法创新，推动我国临床...

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驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...业人员“熟悉且陌生”的朋友，熟悉的是公众号“驭时GCP信息”~  也承蒙广大朋友支持，目前公众号已经汇聚临床研究行业十万用户。陌生的是提及驭时的主...

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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

 为进一步鼓励和引导科学合理地开展创新药人体生物利用度和生物等效性研究，我中心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

 羊城四月，春风吹进岭南城，繁花似锦。广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会学术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品...

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千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...** **千亿县（市）二甲以上的医院**   ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/cf95d1894cf0ec06e71b6152...

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药物临床试验：CTR20231299 | 骨化三醇软胶囊

CTR20231299 | 骨化三醇软胶囊 已完成 1、绝经后骨质疏松； 2、慢性肾功能衰竭，尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症； 3、术后甲状旁腺功能低下； 4、特发性甲状旁腺功能低下； 5、假性甲状旁腺功能低下； 6、维生素D...

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一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

 **CDE官网已公开的通过一致性评价信息** **新增91条，现有658条** **（当然已经通过的一致性评价不止658个）** **每个品种公开信息如下** ![](https://storage.ys...

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北京高博博仁医院

北京高博博仁医院 北京 北京 海淀区 北京市丰台区郑王坟南6号A、B、C座、D座2层、E座1层110室及2至5层

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...PI遴选、专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容是系统...

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