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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...要意义。国家三级公立医院绩效考核（2020年修订版）将GCP临床试验的收入纳入绩效考核指标。对未备案三级公立医院而言，完成药物临床试验机构备案，开展药物临床试验是提高绩效考核的重要途径。 自2019年12月1日药物临床...

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

 中国生物医药产业持续创新发展，创新药研发速度加快，生物技术探索创新成果不断涌现。在行业创新的主旋律下，本土企业正在积极把握创新药研发及发展脉...

文章 发布于3年前 4023 次浏览 0 次评论

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...疗机构如何从零开始筹建临床试验机构](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650929441&idx=1&sn=b9b2c931ef0719fb79d9fe17d66a8c7e&chksm=8486df5fb3f156498dbb1b749297679cdab12d99b405f80d3499548c7f89e401799711bb931c&scene=21#wechat_redirect) ”一文中提到原来越多...

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PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

 广州循证医药科技有限公司，成立至今已过五年，致力于成为中国最专业的中医药研发全产业链服务平台。公司逐渐壮大，不变的是做大做强中医药服务平台的...

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药物临床试验：CTR20243490 | 环孢素软胶囊

CTR20243490 | 环孢素软胶囊 进行中-尚未招募 1) 移植 a) 器官移植 - 预防异体移植物的排斥反应，包括肾、肝、心、肺、心肺联合和胰移植。 - 治疗曾接受其他免疫抑制剂的患者所发生的移植物排斥反应。 b) 骨髓移植 - 预防骨髓...

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【临床招募】片仔癀胶囊联合抗病毒药物治疗带状疱疹的临床研究

 片仔癀 片仔癀是由漳州片仔癀药业股份有限公司独家生产的传统名贵中成药，至今已有近500年的历史。该药由天然牛黄、天然麝香、三七、蛇胆等组成，具有...

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药物临床试验：CTR20170502 | 重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液

CTR20170502 | 重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液 已完成 （1）复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C和D亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗。（2）先前未经治疗的CD20+III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤。（3）CD20 阳...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即可。驭临君在做备案服务的过程中会提供场地要求及需要配置的设施清单，会现场协助勘察，提供场地设施的规划的建议。 ...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

...考核成绩，出于绩效考核的压力，未来可能会更加重视GCP的发展。 **驭临君在做临床试验机构备案的服务过程中经常会听到一种声音：临床试验机构是否已经足够多了？** 在回答这个问题之前可以先思考另一个问题...

文章 发布于2年前 4856 次浏览 0 次评论

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...药物临床试验批件及药品注册批件开展的临床试验或者在CDE临床试验登记平台登记的临床试验等。 驭时认为，在备案筹建过程中有第三方公司进行服务，有利于加快备案进度，同时可以避免不合规问题。驭时还可以借助平台...

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