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药物临床试验:CTR20220138 | 卡培他滨片

...和不能再使用蒽环类药物治疗(例如已经接受了累积剂量400 mg/m2阿霉素或阿霉素同类物)的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展(有或无初始缓解),或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。 胃癌...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20241408 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...克拉维酸钾(C8H9NO5)0.57 g)与参比制剂Augmentin®(规格:400 mg/57 mg/5 mL)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究 LEP-2024-ZH-001
CDE 发布于5月前 0 次浏览

南通市肿瘤医院

...施“规范化管理,个体化治疗”,建院40年来,先后接诊400多万名患者,为近30万名患者提供了住院治疗。医院的医疗辐射面覆盖了包括江苏、安徽、山东、山西、新疆、甘肃等23个省市。医院的肿瘤诊断和治疗水平、品牌效应和...
机构 发布于9年前 1992 次浏览

山西白求恩医院(山西医学科学院、同济山西医院)

...,III期以上的药物临床试验项目,启动药物临床试验项目400余项。机构设有独立的机构办公室、临床试验药房、资料室、会议室、设施设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程,涵盖临床试验的全过程。...
机构 发布于5年前 6852 次浏览

安徽医科大学附属宿州医院(安徽省宿州市立医院)

...复、急救为一体的公立三级甲等综合医院。医院北区用地400余亩,建筑面积46万㎡,编制床位3000张,规划车位3000个,2021年已建成即将全面启用,为广大人民群众提供省内领先、皖北一流的就医环境。医院现为安徽医科大学附属...
机构 发布于2年前 595 次浏览

东莞市妇幼保健院

...运行情况不断进行修订与完善。截止目前为止,全院共有400余人完成省级及以上的GCP培训并取得证书。 1、药物医疗器械临床试验立项流程2、药物医疗器械临床试验合同签署流程 3、医院人类遗传资源项目申报审批流程4、严重不...
机构 发布于5年前 972 次浏览

惠州市第三人民医院(广州医科大学附属惠州医院)

...职员工2500余人,其中博硕士研究生300余人,高级职称近400人,高等医学院校兼职教师200余人,博士生导师3人,硕士生导师19人。打造了一批以神经医学中心、心血管医学中心、骨科医学中心、乳腺中心、妇产科、康复医学中心...
机构 发布于3年前 876 次浏览

南昌大学第四附属医院

...,拥有专业化专职化的管理团队。全院先后有研究人员近400余人次参加各级GCP培训(包括国家级、省级、院级)并取得证书,参训人员覆盖了各临床专业科室医生、护士、医技人员等,形成一支集医学、药学、护理学、检验检查...
机构 发布于7年前 1145 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...训,树立和提高研究人员的GCP意识和水平,目前全院已有400余人获得GCP证书。药物临床试验机构始终坚持以保证项目质量和入组速度为宗旨,不断完善项目管理制度和标准操作规程,优化SSU流程,为注册上市进程争分夺秒。机构...
机构 发布于5年前 1242 次浏览

广西国际壮医医院(广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院)

...,医院先后组织研究人员参加各类院外GCP培训班,共培训400余人次。2021年12月邀请广西药学会到我院举办GCP培训班,共500人参加线上/线下培训,全面提高我院研究人员的GCP意识和参与临床试验的积极性。(四)质量管理体系建...
机构 发布于2年前 279 次浏览

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