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药物临床试验：CTR20201006 | KN046（重组人源化PD-L1/CTLA4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液）

...受性的II期、开放性、多中心研究 KN046-205， V1.1， 2020.03.27

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石家庄市人民医院

...8年，现有药物临床试验专业17个，医疗器械临床试验专业27个，已承接临床试验项目300余项，承接数量在逐年增加。 2、我院是国家区域医疗中心落地医院，北京大学人民医院与我院全面合作，在北大人民医院的引领下，我院各...

机构 发布于5年前 2709 次浏览

宁波市医疗中心李惠利医院

...案，并通过浙江省局检查。  截止目前已完成药物GCP共27个科室、39个专业、53名PI的资质备案；医疗器械GCP共20个科室/专业、36名PI的资质备案。  机构办公室主要负责注册类临床试验（含药物、医疗器械和体外诊断试剂）项目...

机构 发布于6年前 2239 次浏览

长治医学院附属和平医院

...院共备案药物临床试验专业24个，医疗器械临床试验专业27个，特医食品临床试验专业32个专业（山西省首家），可开展I、II、III、IV期药物临床试验、BE试验、医疗器械/体外诊断试剂临床试验、特医食品临床试验。机构设有机构...

机构 发布于7年前 4233 次浏览

宁波大学附属妇女儿童医院

...市药监局检查，均顺利通过检查；我院参研的项目中已有27个品种获批注册上市。

机构 发布于7年前 1409 次浏览

251家机构和95家申办方合同审查的对比分析及解决对策建议

...361091b0016e2915dc4.png)    ![](http...

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新余市人民医院

...心血管内科、内分泌科、泌尿外科、肿瘤内科；2018年12月27日完成医疗器械临床试验机构备案工作，备案器械的专业科室分别为：麻醉科、医学检验科（临床体液、血液专业），呼吸内科学、医学影像学-磁共振成像诊断专业、肿...

机构 发布于8年前 1379 次浏览

常州市肿瘤医院

...医院临床试验机构（以下简称“机构”）于2018年05月25日-27日接受国家药监局组织的现场检查，2018年7月17日获得国家“药物临床试验机构资格认定证书”（编号：855），机构通过认定的专业为肿瘤（肿瘤内科、肿瘤外科、肿瘤放...

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七普数据发现：药物临床试验机构资源广东最穷

...数据示意图**  **如图所示，广东最穷，天津机构资源最丰富。直辖市由于机构数较大和**__西部地区__**由于人口较少，所以配备的机构丰富度较高于中东部地区...

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令 第27号）第二十条规定“药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。”，故《药物临床试验机构管理规定》第五条中“药物...

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