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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...及伦理档案室。所有房间配备相应的电脑、打印机、独立电话座机、资料柜、文件柜及CO2灭火器，GCP中心药房配另配备超低温冰箱及阴凉柜、加湿器、除湿机及温控设备，并进行分区管理。 医院遴选有临床试验研究基础的肿瘤...

机构 发布于6年前 1593 次浏览

无锡市人民医院

...卫技人员369人。I期临床试验研究中心负责人：黄凯联系电话：0510-85350951邮箱：hk19820627@sina.com 项目经验：I期临床试验研究室自2007年11月取得药物临床试验机构资质后，共进行了I期项目17项，包括药代动力学临床试验10项、生物...

机构 发布于9年前 5131 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...、医学词典、信息化工具或系统、接受医学咨询和投诉的电话等。 第二十九条【信息化系统】  持有人使用信息化系统开展药物警戒活动时，应当满足以下要求： （一）明确信息化系统在设计、安装、配置、验证、测试、...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论

连云港市第一人民医院

...办者/CRO与药物临床试验机构办公室联系项目承接事宜（电话、邮件）；四、申办者/CRO填写《药物/医疗器械临床试验立项申请表》根据《药物/医疗器械临床试验立项备案材料列表》（下载链接：http://www.lygyy.com.cn/ywlcsy/index.jhtml?9...

机构 发布于9年前 3563 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...城区广渠家园2号楼十层1013室，中国医药生物技术协会，电话：（010）62115986。 **15** **网上提交备案材料时，需要签名、盖章的文件材料如何提供？** 凡要求签名、盖章的文件或表格，以及省级两委局审核的公函，均应将...

文章 发布于2年前 7030 次浏览 0 次评论

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...天提交立项申请。四、立项审批结果查询：机构办秘书以电话/邮件形式通知，立项成功后研究团队按照伦理委员会的要求递交材料送审。五、联系人及联系方式l 机构办秘书：徐婧 13663785339 赵娣 15188349917l 地点：河南省郑州市二...

机构 发布于9年前 3671 次浏览

中山大学附属第五医院

...附页GCP药房通讯录姓名科室专业学历职称GCP证书邮箱联系电话卢倩文药学部药学本科主管药师有490961406@qq.com13926932275罗颖婷药学部药学本科主管药师有348069036@qq.com18318847125佘润雪药学部药学本科主管药师有836834848@qq.com13727023454杨...

机构 发布于9年前 4489 次浏览

沧州市中心医院

...在我院开展临床试验，首先与药物临床试验机构办公室（电话：0317-2072825，2075921 邮箱：czzxyygcp@126.com）就专业、主要研究者等相关问题进行洽谈。2、达成合作意向后，请按照药物/器械临床试验立项资料清单（附录1）要求准备...

机构 发布于9年前 4268 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...相关网站等涉及的信息。 第三十三条  持有人可采用电话、传真、电子邮件等多种方式从医疗机构收集疑似药品不良反应信息。 第三十四条  持有人应当通过药品生产企业、药品经营企业收集疑似药品不良反应信息，保证...

文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...信封上注明“意见征集”字样) 3\. 传真:010-83560723 4\. 电话:010-83979470 5\. 登录北京市人民政府网站(http://www.beijing.gov.cn)，在“政民互动”版块下的“意见征集”专栏中提出意见。 附件: 1.《京津冀药物临床试验机构备案...

文章 发布于3年前 3690 次浏览 0 次评论