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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...检查员、国家药监局药品监管科学研究基地专家。山东药理学会药物临床试验伦理专业委员会主任委员、山东省医学伦理学学会药物和医疗器械临床研究与评价分会会长、《J Empir Res Hum Res Ethics》期刊审稿人等。 ![](https://storag...

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吉林省神经精神病医院

...会，不断提高自身专业素养。2016年 6月，33人参加中国药理学会GCP培训，取得培训证书。2016年11月，9人参加CFDA高级研修学院GCP培训，取得结业证书。医院先后组织院内GCP讲座7次，内容覆盖法规、伦理、药物临床试验技术、药物...

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襄阳市第一人民医院

...药学院第四临床学院，开办有临床医学、医学影像学、护理学、口腔医学和药学等专业，担负着本科、研究生和留学生的教学任务，在校学生700余人。‍‍‍‍八、交流协作‍‍‍‍‍‍医院实施外延发展战略，形成“一院两区...

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南方医科大学中西医结合医院

...医内科肾病学、中医内科风湿病学、中药药剂学、中药药理学、中西医结合基础）、1个国家中医药管理重点专科（心血管病科）、2个广东省中医药局重点专科（风湿病科和肝胆病科）。2、机构概况（1）组织管理机构。设立机...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...城四月，春风吹进岭南城，繁花似锦。广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会学术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品监督管理局指导，广东省医疗器械管理学会主办，广东省医疗器械管理...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...修正的规定、不良事件和器械缺陷定义和报告的规定、伦理学考虑等内容。 第五十一条  申办者、主要研究者应当按照临床试验方案实施医疗器械临床试验，并完成临床试验报告。临床试验报告应当全面、完整、准确反映临...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...条件下公认的、可靠的、权威的疾病诊断标准（如组织病理学检查、影像学检查、病原体分离培养鉴定、长期随访所得的结论等），疾病诊疗指南中明确的疾病诊断方法，行业内专家共识推荐的或临床上公认的、合理的参考方法...

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