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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...户手册十问十答第二期**。 **Q1** ****伦理委员会中伦理学人员一般怎么选择？**** **A1** 可以在当地的大学或者大专院校的老师中选择从事伦理学教育的，也可以与其他已经有伦理学人员的医院共用。 **Q2** ****伦理委...

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药物临床试验：CTR20191496 | 瑞加诺生注射液

CTR20191496 | 瑞加诺生注射液 进行中-尚未招募 药理学应激物质，用于不能进行适当运动压力测试的患者的放射性核素心肌灌注显像（MPI）。 瑞加诺生注射液单次静脉推注健康人体药代动力学研究 瑞加诺生注射液单次静脉推注健...

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药物临床试验：CTR20212120 | CMAB801注射液

...-招募完成 非小细胞肺癌 CMAB801在健康受试者中的临床药理学比对研究 一项随机、双盲、平行对照，比较CMAB801注射液与安维汀在中国成年男性健康受试者中单次给药的药代动力学、安全性和免疫原性的I期比对研究 CMAB801-I-001

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药物临床试验：CTR20213200 | 瑞加诺生注射液

CTR20213200 | 瑞加诺生注射液 进行中-招募中 本品是一种药理学应激物质，适用于不能接受运动负荷试验患者的放射性核素心肌灌注显像。 瑞加诺生注射液人体药代动力学试验 瑞加诺生注射液在中国健康受试者中进行的单中心、...

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药物临床试验：CTR20200171 | 盐酸米托蒽醌脂质体注射液

CTR20200171 | 盐酸米托蒽醌脂质体注射液 已完成 病理学和/或细胞学证实的恶性实体瘤 盐酸米托蒽醌Ia期临床研究 盐酸米托蒽醌脂质体注射液单、多次静脉给药耐受性、药代动力学I期临床研究 CSPC/Plm60-HSPC/PRO-04

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广州医科大学附属肿瘤医院

...家级GCP培训并获得合格证书， 形成了临床医学、临床药理学、临床药学、临床检验诊断学、影像学、护理学等多学科集约的高水平新药临床研究梯队。

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温州医科大学附属眼视光医院

...设施及临床试验技术人员，并拥有分子生物学实验室和药理学实验室，同时承接临床前研究，着重研究眼科药物的临床药理学，工作集中在抗肿瘤新药研究。药物临床试验机构办公室下设受试者接待室、监查员接待室、质量控制...

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丽水市人民医院

...科学、口腔医学、眼科学 、耳鼻咽喉科学、麻醉学、护理学、专科护理学（外科护理学）、专科护理学（急诊护理学）、药剂学、民族医学（畲医药）、实验诊断学等32个学科为市级医学重点学科。医院为丽水市医学会内科学、...

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药物临床试验：CTR20191630 | 注射用阿尼芬净

...应先取得真菌培养及其他相关的实验室研究（包括组织病理学检查）的样本，以分离和鉴别致病微生物。在真菌培养和其他实验室研究结果出来前可以先进行治疗。但是，这些结果出来后，抗真菌治疗应立刻作相应调整。 注射...

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上海市浦东新区公利医院

...格证书，形成了临床医学、临床检验诊断学、影像学、病理学、护理学等多学科集约的高水平临床研究团队。机构设置了机构办公室、GCP档案室和GCP中心药房，通过严谨的科学设计、严密的组织实施、严格的质量控制，对各类临...

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