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药物临床试验:CTR20242302 | 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)

...肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West, Lennox-Gastaut综合征)等。 2)用于治疗部分性癫痫:局部癫痫发作,伴有或不伴有全面性发作。 2. 躁狂症: 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 ...
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药物临床试验:CTR20242302 | 丙戊酸钠缓释片(Ⅰ)

...肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West, Lennox-Gastaut综合征)等。 2)用于治疗部分性癫痫:局部癫痫发作,伴有或不伴有全面性发作。 2. 躁狂症: 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 ...
CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240848 | 儿童用拉莫三嗪微片

...荐对 12 岁以下儿童采用单药治疗,因为尚未得到对这类特殊目标人群所 进行的对照试验的相应数据。 2 岁上儿童及成人的添加疗法:①简单部分性发作;②复杂部分性发作;③继发性全 身强直-阵挛性发作;④原发性全身强直-...
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药物临床试验:CTR20223028 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...目标保护人群,酌情决定、适当使用达菲以预防流感。在特殊情况下(例如,在流行病毒株和疫苗病毒株不匹配以及大流行情况下),可考虑对一岁或以上的个体进行季节性预防。 - 在大流行性流感爆发期间,达菲适用于1岁以...
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药物临床试验:CTR20232883 | 阿莫西林克拉维酸钾片(8:1)

...、血液病或恶性肿瘤病人的合并感染以及监护病房病人的特殊问题如烧伤感染等。 阿莫西林克拉维酸钾片(8:1)生物等效性试验 阿莫西林克拉维酸钾片(8:1)在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、空腹/...
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河南省儿童医院郑州儿童医院

...含体外诊断试剂)、研究者发起的临床研究(IIT研究)、特殊医学用途配方食品。 河南省儿童医院郑州儿童医院临床试验机构于2017年5月获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书,分别于2018年12月、...
机构 发布于7年前 1757 次浏览

北京中医药大学东方医院

...平台,包括药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构、特殊食品验证评价技术机构,共有16个新药临床试验专业,26个医疗器械临床试验专业、12个特殊食品验证评价专业。 作为北京市首家通过ISO9000质量管理体系认证的三级甲...
机构 发布于9年前 2258 次浏览

药物临床试验:CTR20233561 | 甲磺酸溴隐亭片

...术后泌乳素仍过高者。 肢端肥大症 为辅助治疗;在某些特殊情况下,作为手术或放射治疗的替代疗法。 抑制生理性泌乳 仅用于医疗原因而不能哺乳的情况,如死产、新生儿死亡、母亲感染人免疫缺陷病毒(HIV)等情况。 B.神...
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20233561 | 甲磺酸溴隐亭片

...术后泌乳素仍过高者。 肢端肥大症 为辅助治疗;在某些特殊情况下,作为手术或放射治疗的替代疗法。 抑制生理性泌乳 仅用于医疗原因而不能哺乳的情况,如死产、新生儿死亡、母亲感染人免疫缺陷病毒(HIV)等情况。 B.神...
CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20240911 | 甲磺酸溴隐亭片

...术后泌乳素仍过高者。 肢端肥大症 为辅助治疗;在某些特殊情况下,作为手术或放射治疗的替代疗法。 抑制生理性泌乳 仅用于医疗原因而不能哺乳的情况,如死产、新生儿死亡、母亲感染人免疫缺陷病毒(HIV)等情况。 B.神...
CDE 发布于7月前 0 次浏览

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