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药物临床试验：CTR20232962 | YN001

... YN001在中国健康受试者及冠状动脉粥样硬化患者中的I期临床试验 一项评价YN001在中国健康受试者中单次和多次给药及冠状动脉粥样硬化患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效特征的剂量递增I期临床试验 YN0...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京津冀药物临床试验监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业高质量发展，现就做好药物临床试验领域监管工作通知如...

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药物临床试验：CTR20220386 | 卡介菌纯蛋白衍生物

CTR20220386 | 卡介菌纯蛋白衍生物 已完成 用于结核病的临床诊断、结核病流行病学调查、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测 卡介菌纯蛋白衍生物（BCG-PPD）在健康人群中应用的安全性和初步有效性预评估...

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药物临床试验：CTR20222481 | WXFL10030390片

...晚期实体瘤、淋巴瘤患者中安全性、耐受性和初步疗效的临床试验 评估WXFL10030390片联合特瑞普利单抗在晚期实体瘤、淋巴瘤患者中安全性、耐受性和初步疗效的临床试验 JYP0390M203

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药物临床试验：CTR20220253 | 注射用泰它西普

...子受体-抗体融合蛋白在中国系统性红斑狼疮患者中的I期临床试验 注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白在中国系统性红斑狼疮患者中的I期临床试验 18C020

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药物临床试验：CTR20222481 | WXFL10030390片

...晚期实体瘤、淋巴瘤患者中安全性、耐受性和初步疗效的临床试验 评估WXFL10030390片联合特瑞普利单抗在晚期实体瘤、淋巴瘤患者中安全性、耐受性和初步疗效的临床试验 JYP0390M203

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药物临床试验：CTR20241960 | TQA3038 注射液

...乙型肝炎 TQA3038 注射液在慢性乙型肝炎患者中的 Ib/IIa 期临床试验 评价 TQA3038 注射液在慢性乙型肝炎患者中安全性、耐受性、药代动力学特征和抗病毒疗效的 Ib/IIa 期临床试验 TQA3038-Ib/IIa-01

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药物临床试验：CTR20241617 | BrP-01096片

...代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量爬坡I期临床试验 在中国健康成人受试者中评估BrP-01096 片的安全性、耐受性及药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量爬坡I期临床试验 BrP-01096-01-01

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药物临床试验：CTR20244307 | TQC2731注射液

...度哮喘 TQC2731 注射液在控制不佳的重度哮喘患者的III 期临床试验 评价 TQC2731 注射液在控制不佳的重度哮喘患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验 TQC2731-III-01

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...量发展若干政策措施的通知** **驭临君提要：** 推进临床研究支撑平台建设。整合生物样本库等医药信息资源，建立开放共享的数字化临床研究资源服务平台。 对已取得临床试验机构资质的医院，可用于临床研究的床位数...

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