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药物临床试验：CTR20190702 | 注射用替考拉宁

...难梭菌感染的有效性、安全性研究 前瞻性，干预性IV期临床研究，评估替考拉宁（口服）在艰难梭菌感染相关腹泻和结肠炎患者中的有效性和安全性 LPS16229;试验方案1.0

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药物临床试验：CTR20213395 | 苯磺酸氨氯地平片

...相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。 对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 2、冠心病（CAD） 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度...

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药物临床试验：CTR20181755 | 注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体偶联美登素衍生物DM1

CTR20181755 | 注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体偶联美登素衍生物DM1 进行中-招募中 乳腺癌 HS630注射液I期临床试验 重组抗HER2人源化单克隆抗体偶联美登素衍生物DM1注射液 HS630-I,V1.1

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药物临床试验：CTR20251701 | 阿奇霉素片

...克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 阿奇霉素片（0.25g）人体生物等效性研究 美罗药业股份有限公司研制的阿奇霉素片（0.25g...

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药物临床试验：CTR20241065 | 阿奇霉素颗粒

...克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得性肺炎儿...

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药物临床试验：CTR20130673 | 阿莫西林氨溴索胶囊（北京华禧联合科技发展有限公司研制，委托山东鲁抗医药股份有限公司生产）

...体药代动力学 阿莫西林氨溴索胶囊人体药代动力学Ⅰ期临床试验 版本号：20081027

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药物临床试验：CTR20132147 | 阿莫西林氨溴索胶囊（北京华禧联合科技发展有限公司研制，委托山东鲁抗医药股份有限公司生产）

...体药代动力学 阿莫西林氨溴索胶囊人体药代动力学Ⅰ期临床试验 版本号：20081027

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药物临床试验：CTR20132713 | 阿莫西林氨溴索胶囊（北京华禧联合科技发展有限公司研制，委托山东鲁抗医药股份有限公司生产）

...体药代动力学 阿莫西林氨溴索胶囊人体药代动力学Ⅰ期临床试验 版本号：20081027

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药物临床试验：CTR20243434 | 阿奇霉素干混悬剂

...克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。 尚未确定本品在治疗年龄不足6个月的急性中耳炎、急性细菌性鼻窦炎和社区获得 性肺炎儿...

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