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华润武钢总医院

...业药物临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识培训工作。机构下设机构办公室，为机构的组织管理部门，负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等；设...

机构 发布于4年前 782 次浏览

药物临床试验：CTR20181710 | 非达霉素片

CTR20181710 | 非达霉素片 进行中-尚未招募 艰难梭菌相关性腹泻（CDAD） 预评估我司非达霉素是否和原研生物等效（预试验） 中国健康志愿者空腹单次口服非达霉素片的随机、开放、三周期、三序列、半重复交叉设计生物等效性...

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20200413 | AL2846胶囊

...AL2846对比唑来膦酸用于晚期非小细胞肺癌伴骨转移患者骨相关事件的随机、双盲、平行对照II期临床试验 AL2846-II-01；版本号1.0

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221086 | 地氯雷他定片

CTR20221086 | 地氯雷他定片 已完成 用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状。 地氯雷他定片人体生物等效性试验 健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服地氯雷他定片的人体生物等效性试验 KCNX-DLTD-22033

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20241539 | 枸橼酸铋钾片

CTR20241539 | 枸橼酸铋钾片 已完成 与幽门螺旋杆菌相关的慢性胃炎、胃和十二指肠溃疡 枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究 枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究 DUXACT-2403163

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药物临床试验：CTR20243003 | 地氯雷他定片

...中-尚未招募 用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状 地氯雷他定片人体生物等效性试验 单中心、随机、开放、两周期交叉、单剂量空腹和餐后状态下的生物等效性试验 JY-BE-DLLTD-2024-074

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药物临床试验：CTR20250494 | 普瑞巴林缓释片

CTR20250494 | 普瑞巴林缓释片 进行中-招募完成 1.与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛；2.带状疱疹后神经痛 普瑞巴林缓释片（82.5mg/片）生物等效性预试验 普瑞巴林缓释片（82.5mg/片）生物等效性预试验 CS20559-Y

CDE 发布于4月前 0 次浏览

常州市肿瘤医院

...试验的管理、人员培训、技术指导、质量管理及临床试验相关能力提升等工作。本机构遵照《赫尔辛基宣言》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》等相关法律、法规，结合我院的实际情况，建...

机构 发布于7年前 1220 次浏览

药物临床试验：CTR20234200 | XC2309片

CTR20234200 | XC2309片 进行中-尚未招募 拟用于消化系统酸相关性疾病的治疗。 XC2309 片I 期临床研究 评价XC2309 片在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的单次、多次给药剂量递增及食物对PK 影响的I 期临床研究 ZMC-202...

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药物临床试验：CTR20243767 | 布瑞哌唑片

...神分裂症患者的治疗；3.治疗与阿尔茨海默病引起的痴呆相关的激越。 布瑞哌唑片人体生物等效性研究 布瑞哌唑片人体生物等效性研究 YCRF-BRPZ-BE-101

CDE 发布于10月前 0 次浏览