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药物临床试验：CTR20212184 | 盐酸安非他酮缓释片

CTR20212184 | 盐酸安非他酮缓释片 已完成 1.1重度抑郁症（MDD）如《诊断和统计手册》（DSM）所定义，盐酸安非他酮缓释片适用于治疗重度抑郁症（MDD）。安非他酮速释制剂的功效在成年MDD成年患者的两项4周住院对照试验和一项6周...

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药物临床试验：CTR20190314 | 盐酸莫西沙星片

...酸莫西沙星片生物等效性试验 CZSY-BE-MXSX-1807，版本号：1.1

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...南站至大学城南站；换乘地铁4号线至官洲站出站，步行1.1公里到达。距广州南站26.4公里，打车费用约78元。 广州站线：步行至地铁5号线广州火车站至车陂南站；换乘地铁4号线至官洲站出站，步行1.1公里到达。距广州白云国...

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药物临床试验：CTR20221805 | 头孢丙烯干混悬剂

...敏感菌株引起的轻度至中度感染的患者： 1.上呼吸道： 1.1咽炎/扁桃体炎： 由化脓性链球菌引起。 注意：治疗和预防链球菌感染（包括预防风湿热）的常用药物是肌肉注射青霉素。头孢丙烯通常能有效清除鼻咽部的化脓性链球...

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...点专科，作为国内组长单位承接药物临床试验4项，其中1.1类创新药“布罗佐喷钠”更是列入国家重大新药创制科技重大专项所推荐的优先审评品种。机构拥有完善、高效的试验管理体系，从试验洽谈至立项最快3个工作日，伦理...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...项目50余项，另开展医疗器械及诊断试剂验证试验38项，1.1类新药I期扩展试验6项，参加了“十二五”计划“重大新药创制”项目2项。近三年，我院药物临床试验在药物品种和数量上均有大幅提高，每年增幅达30%以上。院领导高...

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哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

...临床研究51项，有多个临床试验项目全国入组第一。参与1.1类新药临床研究项目14项。多次接受国内及国际（申办方或CRO）公司的稽查,均得到好评。机构经过几年的努力和建设，药物临床试验工作稳步前行。承接的临床试验项目...

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新疆佳音医院

...程的管理制度和SOP，不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申办者/CRO...

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玉林市中西医结合骨科医院

...理工作。机构工作流程（一）立项工作指引1．立项准备1.1 确定合作意向申办者/CRO与机构办公室联系，协商确定研究科室及主要研究者（PI）等事宜。申办者/CRO、拟承接该项目的专业科室填写临床试验立项申请表。1.2 组建临床...

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皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...徽省科技进步二等奖，湖南省医学科技一等奖。主持完成1.1类新药项目7项，首家或首批通过国家仿制药质量和疗效一致性评价品种6项，主研项目到账4000万元以上。‍ 采用线上立项到启动全流程管理http://public.yjsyy.com:8100/ NMPA批...

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