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北京肿瘤医院（北京大学肿瘤医院）

...有争议的临床研究;审核研究者发起的重要国内或国际多中心临床研究的科学性;决定在试验过程中发生重大问题的临床研究是否暂停或终止。临床研究管理委员会审查流程一、 线上申请须知1. 临床试验申请人在北京肿瘤医院国家...

机构 发布于9年前 7249 次浏览

濮阳市人民医院

...知书、缴费证明及自受理缴费之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的凭证）（15）其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由（若有，请提供）（16）其他须提供给受试者的材料（如...

机构 发布于1年前 121 次浏览

桂林市人民医院

...在完成协议签署盖章、区局备案后及所有试验物资到达本中心，机构质控合格后方可召开；启动会时间由PI和申办者协商确定，并通知机构办公室参加，同时将PPT发送至机构邮箱。5. 研究者文件夹应根据机构目录进行整理存放资...

机构 发布于4年前 1335 次浏览

新余市人民医院

...内科专业、I 期临床试验研究室。 药物临床试验机构拥有中心药房，先进的检查检验设备，制定了完善的各项管理制度和标准操作规程(SOP)，建立了健全的药物临床试验研究的科学管理体系，能充分保证药物临床试验过程规范，...

机构 发布于7年前 1190 次浏览

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

... **合规是临床试验运营的立足根基，阔以来复习下药审中心2020年7月发布的**（相关链接）[新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIwMTMwNDY2Mw==&mid=2247483816&idx=1&sn=94f020c6edf73c7f4c06d98f57cd2f...

文章 发布于2年前 2599 次浏览 0 次评论

首都医科大学附属北京安贞医院

...④ 机构质量控制、财务流程、文件归档申请； ⑤ 机构分中心小结、总结报告审查。3.通过CTMS申请项目的流程： ① 申请人通过CTMS发起申请，提交至PI账号； ② PI审阅并批准该申请，提交至机构/伦理； ③ 机构/伦理审查，将意...

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南方医科大学中西医结合医院

...甲等中西医结合医院。2016年规划建设床位为2050张(含肿瘤中心床位600张)，现展开床位836张。全院现有员工1070人，正高54人，副高67人，博士生导师39名，硕士生导师58名，博士后合作导师15人，包括有全国优秀教师1名、全国优秀...

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大庆市第三医院

...000049。      药物临床试验设有：机构办公室、秘书办、中心药房、资料室、档案室及CRC专用办公场所等。所有的房间均有防火、防盗等措施。 步骤1：申办方按照《药物临床试验伦理审查文件目录》要求文件，按顺序装订的壹...

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重庆市精神卫生中心

重庆市精神卫生中心 重庆市精神卫生中心,重庆精神卫生中心,重庆市精神卫生,重庆精神卫生 重庆 重庆 江北区 重庆市江北区金紫山102号 重庆市精神卫生中心门诊二楼        重庆市精神卫生中心(西南大学附属心理医院)是一所...

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长治医学院附属和平医院

...息确认表以及承诺书交由机构秘书处，统一办理。5、GCP中心药房相关事宜（1）临床试验启动会前须完成以下事宜①了解中心药房管理基本情况及各项要求②递交试验用药品管理相关文件，包括药物临床试验批件、医院伦理会批...

机构 发布于6年前 3607 次浏览