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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...箱： 联系人：周誉，张学辉 联系方式：zhouy@cde.org.cn, zhangxh@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。 国家药品监督管理局药品审评中心 2021年8月25日 附件1 ：《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导...

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药物临床试验：CTR20191138 | 通用名：来迪派韦索磷布韦片（Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets）；商品名：夏帆宁（Harvoni）

...毒(HCV) 感染患者的安全性和有效性的批准上市后研究 GS-CN-334-4624; 2.0版本/2019年1月24日

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药物临床试验：CTR20191138 | 通用名：来迪派韦索磷布韦片（Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets）；商品名：夏帆宁（Harvoni）

...毒(HCV) 感染患者的安全性和有效性的批准上市后研究 GS-CN-334-4624; 2.0版本/2019年1月24日

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...顺利通过美国药品监督管理局（FDA）检查 http://www.qiuyi.cn/hospital/36617/ygonggao/19604.html **吉林大学白求恩第一医院：** 吉大一院I期临床试验研究室零缺陷通过美国FDA检查 http://www.jdyy.cn/index.php/index/news/id/5771.html *...

文章 发布于3年前 4343 次浏览 1 次评论

药物临床试验：CTR20220137 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...剂、两序列、四周期、完全重复交叉的生物等效性研究 CN18-1852

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药物临床试验：CTR20220136 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...剂、两序列、四周期、完全重复交叉的生物等效性研究 CN18-1853

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药物临床试验：CTR20220261 | 吸入用布地奈德混悬液

...、四周期、两序列、完全重复、交叉的生物等效性研究 CN19-3623

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药物临床试验：CTR20220260 | 吸入用布地奈德混悬液

...、完全重复、交叉的生物等效性研究（无活性炭阻滞） CN19-2328

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安康市中医医院

...已有200余人获得GCP证书。 机构网站下载http://mzy.sxakzy.com.cn/ywlcsy/ 机构网站下载http://mzy.sxakzy.com.cn/ywlcsy/

机构 发布于4年前 1237 次浏览

药物临床试验：CTR20230815 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...剂、两序列、四周期、完全重复交叉的生物等效性研究 CN18-1856

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