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药物临床试验：CTR20232181 | 海博麦布片

...麦布片肝损特殊人群药代动力学研究 评估海博麦布片在肝功能不全和健康受试者中的多中心、非随机、开放、平行对照的药代动力学研究 HBMB-Ⅰ-03

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232181 | 海博麦布片

...麦布片肝损特殊人群药代动力学研究 评估海博麦布片在肝功能不全和健康受试者中的多中心、非随机、开放、平行对照的药代动力学研究 HBMB-Ⅰ-03

CDE 发布于1年前 0 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...中使用的安全性（例如孕妇、特定年龄段、肾功能不全、肝功能不全等人群）； （三）评估长期用药的安全性； （四）评估风险控制措施的有效性； （五）提供药品不存在相关风险的证据； （六）评估药物使用模式...

文章 发布于3年前 13510 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...中使用的安全性（例如孕妇、特定年龄段、肾功能不全、肝功能不全等人群）； （三）评估长期用药的安全性； （四）评估风险控制措施的有效性； （五）提供药品不存在某风险的证据； （六）评估药物使用模式（...

文章 发布于4年前 9972 次浏览 0 次评论