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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...们基层医院的科研和教学水平； ②参加临床试验从中可以提高临床书写病历的能力； ③参加临床试验可以提高医生的诊疗规范性； ④参加临床试验可以为临床医生用药提供依据和数据支撑； ⑤参加临床试验可以为患...

文章 发布于1年前 5343 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20222316 | 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（Ⅰ）

...超过8周的疗效尚未确立。如果患者在治疗8周时无好转，可以再治疗4周。如果反流性食管炎或胃食管反流病症状复发（如胃灼热），可以考虑再使用本品治疗4～8周。 用于反流性食管炎愈合后的维持治疗。对照的临床试验未超过...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

合同签订问题

合同签订的时候是不是只要签申办方和机构就可以了，CRO公司是不用签的呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...程中有第三方公司进行服务，有利于加快备案进度，同时可以避免不合规问题。驭时还可以借助平台资源帮助备案的机构引进合适的临床试验项目，多种方案解决项目经验问题。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211025/d66057727e2d6d2...

文章 发布于3年前 3339 次浏览 0 次评论

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...时间和精力才能找到这样的临床试验机构呢？ 驭临君可以在一两周内帮助筛选到最符合项目的临床试验机构（插个广告，可联系17727619345同微信）。  再回...

文章 发布于3年前 3360 次浏览 0 次评论

台州市第一人民医院

...。       立项时限：1-3个工作日。       伦理审查：可以与机构同步递交资料，会议审查频次1次/月， 必要时可以增加会审频率。       伦理批件时间：1-5个工作日。       合同审核及签署：可以与立项同步，合同(CTMS在...

机构 发布于5年前 1535 次浏览

PI未备案能否承接IV期项目

如果机构已备案，但是某个专业组及PI 目前未在备案系统备案，可以承接IV期项目吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20192646 | 红霉素肠溶胶囊

...咳； 5)白喉：白喉是由于白喉杆菌产生毒素所致，红霉素可以预防易感人群成为白喉带菌者或根除带菌者体内病菌； 6)微小棒状杆菌引起的红癣病； 7)溶组织阿米巴引起的肠道内阿米巴病； 8)李斯特菌引起的单核细胞增多症； 9)...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

济南市章丘区人民医院

...、重症医学科专业、内分泌专业），正在准备药物备案，可以承接注册类医疗器械临床试验、上市后再评价药物试验(包括四期)/真实世界研究/IIT项目等。目前准备启动注册类器械项目1项，等待过伦理2项，提交立项材料的3项，...

机构 发布于3年前 585 次浏览

咨询下各位老师关于启动会的问题

如果组长单位的遗传办已经公示了，本中心的提交备案后有邮件回复已审核，但是还没有下批件，这种情况可以启动吗

问题 发布于3年前 0 人回答