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药物临床试验：CTR20212876 | 依巴斯汀片

...研究 一项旨在评价空腹和餐后条件下分别使用以流化床系统中的干燥工艺和静态烘箱中的干燥工艺生产的依巴斯汀10 mg薄膜衣片在健康受试者体内的单剂量、开放、随机、两周期、两序列交叉的生物等效性研究 M-EBSFC-08

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药物临床试验：CTR20190626 | 硫酸拉罗替尼口服溶液

CTR20190626 | 硫酸拉罗替尼口服溶液 进行中-招募完成 NTRK融合基因阳性实体肿瘤 研究药物在NTRK阳性儿童受试者的有效性和安全性 晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤儿童患者口服TRK抑制剂larotrectinib I/II期研究 20290

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药物临床试验：CTR20190626 | 硫酸拉罗替尼口服溶液

CTR20190626 | 硫酸拉罗替尼口服溶液 进行中-招募完成 NTRK融合基因阳性实体肿瘤 研究药物在NTRK阳性儿童受试者的有效性和安全性 晚期实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤儿童患者口服TRK抑制剂larotrectinib I/II期研究 20290

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药物临床试验：CTR20233286 | IBI355

CTR20233286 | IBI355 已完成 成人原发性干燥综合征、成人系统性红斑狼疮 评估IBI355首次给药人体试验的安全性、耐受性及药代动力学研究 评估IBI355首次给药人体试验的安全性、耐受性及药代动力学研究 —— 一项随机、研究者和...

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药物临床试验：CTR20160455 | 尼达尼布软胶囊

CTR20160455 | 尼达尼布软胶囊 已完成 系统性硬化病相关间质性肺疾病 在硬皮病相关肺纤维化患者中比较尼达尼布与安慰剂试验 双盲、随机、安慰剂对照试验，旨在评估口服尼达尼布治疗至少52周用于“SSc-ILD”患者的有效性和安...

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药物临床试验：CTR20191286 | 头孢拉定胶囊

...体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染，泌尿生殖系统感染及皮肤软组织感染等。 头孢拉定胶囊健康人体生物等效性试验 头孢拉定胶囊在中国健康受试者中单中心、随机开放、双周期双交叉、单次给药空腹及餐后状态...

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药物临床试验：CTR20211000 | SYHX1901片

CTR20211000 | SYHX1901片 已完成 系统性红斑狼疮、类风湿关节炎 评价SYHX1901片在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的Ⅰ期临床试验 评价SYHX1901片单剂、多剂口服给药在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代...

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药物临床试验：CTR20234182 | SHR0302缓释片

CTR20234182 | SHR0302缓释片 进行中-招募完成 系统性红斑狼疮 SHR0302缓释片和速释片在健康受试者中的相对生物利用度研究 评价SHR0302缓释片和速释片在健康受试者中的相对生物利用度的临床研究（单中心、随机、开放、交叉） SHR0...

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药物临床试验：CTR20242467 | TAR-210

...胱癌（IR-NMIBC）受试者中评估TAR-210（Erdafitinib膀胱内给药系统）相比膀胱内单药化疗灌注的疗效和安全性的III期、随机化研究 42756493BLC3004

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...干细胞临床研究机构备案，需要在医学研究登记备案信息系统进行信息公开。按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》（国卫办科教函\[2019\]169号）的要求，在2020年底以前仍无备...

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