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药物临床试验：CTR20253112 | 贝派度酸片

CTR20253112 | 贝派度酸片 主动终止 作为饮食控制的辅助治疗，与其他低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）降低疗法联合使用，或在无法同时进行LDL-C降低疗法时单独使用，以降低杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）成人患者的LDL-C。 贝派...

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药物临床试验：CTR20244898 | 格列吡嗪控释片

CTR20244898 | 格列吡嗪控释片 已完成 本品适用于作为饮食和运动治疗的辅助措施，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。 格列吡嗪控释片人体生物等效性试验 格列吡嗪控释片在健康研究参与者中的随机、开放、单剂量、两周期...

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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...会中要求非医学人员，卫生统计学或生物统计学人员能否作为非医学人员？**** **A2** 不行，但是专业为“统计学”则可以。 **Q3** ****伦理委员会主任委员和副主任委员的任职要求？**** **A3** 医疗卫生机构的法人代表...

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药物临床试验：CTR20160471 | 维格列汀片

...列汀片 已完成 本品适用于治疗2型糖尿病。 当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时，本品可与二甲双胍联合使用。 维格列汀片健康人体空腹和餐后生物等效性试验 维格列汀片单中心、随机、开放、...

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药物临床试验：CTR20160798 | 拉考沙胺糖浆

CTR20160798 | 拉考沙胺糖浆 已完成 拉考沙胺作为辅助治疗适用于年龄16岁及以上伴或不伴继发性全身性发作的癫痫患者的癫痫部分发作。 拉考沙胺片剂和糖浆剂的生物等效性研究 在中国健康男性受试者中以口服片剂和糖浆剂给...

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药物临床试验：CTR20170488 | 布洛芬注射液

...注射液 进行中-尚未招募 用于成人缓解轻至中度疼痛，及作为麻醉性镇痛剂的附加用药缓解中至重度疼痛。也用于治疗成人发热。 布洛芬注射液人体药代动力学研究方案 布洛芬注射液在中国健康受试者中单中心、开放、随机...

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药物临床试验：CTR20181449 | 盐酸氟西汀胶囊

...完成 （1）抑郁症；（2）强迫症；（3）神经性贪食症：作为心理治疗的辅助用药，以减少贪食和导泻行为。 盐酸氟西汀胶空腹及餐后人体生物等效性试验 盐酸氟西汀胶囊随机、开放、两制剂、单次给药、两周期交叉人体生物...

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药物临床试验：CTR20210188 | 哌柏西利胶囊

...局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗 哌柏西利胶囊空腹状态下中国健康人体生物等效性试验 哌柏西利胶囊单中心、单剂量、随机、开放、两周期、两交叉、空腹状态...

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药物临床试验：CTR20202255 | 格列吡嗪控释片

CTR20202255 | 格列吡嗪控释片 已完成 本品适用于作为饮食和运动治疗的辅助措施，以改善 2 型糖尿病成人患者的血糖控制。 格列吡嗪控释片人体生物等效性试验（空腹/餐后） 格列吡嗪控释片在健康受试者中随机、开放、两制剂...

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药物临床试验：CTR20201147 | GSK3359609注射液

...有效性研究 一项使用GSK3359609或安慰剂联合帕博利珠单抗作为PD-L1 阳性复发/转移性头颈鳞癌一线治疗的随机、双盲、适应性II/III 期研究 209229

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