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由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

请问由研究者发起的多中心临床试验项目是否需要经过GCP办公室管理呢？还是可以直接由伦理委员会审查？流程大致是怎么样的呢？

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深圳精诚医疗集团如皋医院

...路2号 可开展心血管内科、肿瘤内科、神经内科相关药物临床试验 深圳精诚医疗集团如皋医院国家药物临床试验机构于2022年初开始筹划，正式成立于2023年6月12日，2023年7月24日顺利通过国家药物和医疗器械临床试验机构备案（药...

机构 发布于2年前 284 次浏览

昆明市第三人民医院（昆明市传染病医院、昆明市结核病防治院）

...过“三级甲等传染病专科医院”评审，是“云南省传染病临床医学中心”和“昆明市传染性疾病医疗质量控制中心”，2023年3月正式授牌成为国家感染性疾病临床医学研究中心云南省分中心，是昆明市政府举办的以传染性疾病诊...

机构 发布于6年前 1089 次浏览

济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...济南市天桥区师范路50号 济南市第四人民医院6号楼二层临床试验机构办公室 创新药、Ⅱ期和Ⅲ期、IV期和上市后再评价、IIT(研究者发起)、真实世界研究、医疗器械临床试验体外诊断试剂临床试验、新技术新方法等 济南市第四...

机构 发布于4年前 966 次浏览

中国科学院合肥肿瘤医院

...生长因子受体2阴性（HER2-）转移性乳腺癌（MBC）受试者中临床疗效的随机、对照Ⅲ期临床研究 3.一项在晚期恶性实体瘤患者中评估 ABP1011T 片的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的单臂、开放、单/多次给药剂量递增及...

机构 发布于5年前 769 次浏览

哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

...万人次，出院9.4万人次，手术3.4万例。医院是肿瘤科国家临床重点专科建设单位、黑龙江省癌症中心、黑龙江省肿瘤科和放疗质量控制中心，设有省乳腺癌、肺癌、结直肠肿瘤预防治疗中心和宫颈疾病、骨与软组织肿瘤、胃部肿...

机构 发布于10年前 6847 次浏览

深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...效性和安全性的多中心、随机、开放性、阳性对照的Ⅲ期临床试验（本院作为组长单位） 2. 评价S086片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学研究（本院作为组长单位） 3. 随机、开放、...

机构 发布于10年前 4727 次浏览

郑州市中心医院（国家区域医疗中心：北京积水潭医院郑州医院/郑州大学附属郑州中心医院）

...务人口580多万人，占郑州市常住人口的1/3左右，医院设置临床和医技科室70余个，开放床位3051张，在职职工3714人，高级职称308余人，博士硕士1070人；拥有国务院政府特殊津贴专家1名，国家级专业委员会主任委员1名，副主任委...

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武汉爱尔眼科医院

...汉 武汉市中山路481号武汉爱尔眼科医院门诊2楼41号药物临床试验办公室 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 武汉爱尔眼科医院是经湖北省卫计委批准成立的一...

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平煤神马医疗集团总医院

...一楼东侧 平煤袖马医疗集团总医院于2018年12月成立药物临床试验机构办公室，开始进行药物临床试验机构的认定准备工作，2019年8月15日-17日接受了国家药品监督管理局 GCP 认证专家的现场核查，于同年10月16日获得国家食品药品...

机构 发布于6年前 1271 次浏览