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临床试验用药物交接的一系列表格和分工授权表可以直接用申办方提供的表格吗？

...分工授权表可以直接用申办方提供的表格吗？还是必须用机构自己制定的SOP里面的那些表格？像分工授权表一般CRA也会提供，机构的SOP里面也会有，也是最好用机构的表格吗

问题 发布于4年前 0 人回答

深圳市龙岗区人民医院

...室为院级重点学科。深圳市龙岗区人民医院药物临床试验机构，于2019年开始筹建，2021年12月31日完成机构备案，2022年4月通过广东省局现场监督检查，备案专业4个，PI4名。备案专业：肿瘤科、心血管内科、呼吸内科、妇科。机构...

机构 发布于5年前 919 次浏览

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...段17号门诊大楼11楼 四川大学华西第二医院药物临床试验机构前身隶属于华西医科大学，是首批14个部属药物临床研究基地之一；1999年经国家药品监督管理局同意单独建立华西医科大学附属第二医院国家药品临床研究基地，开展...

机构 发布于10年前 3891 次浏览

江西省中西医结合医院（南昌市中心医院）

...首家推行“广东模式”（即立项快、伦理快、启动快）的机构。我们的宗旨是为申办方/CRO提供优质便捷的临床科研服务，我们的理念是您不用跑我来跑，让申办方/CRO少跑腿，立项网上完成，递交伦理材料、财务核算及发票均由...

机构 发布于2周前 0 次浏览

吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

...明单位、全国县域医院竞争力五十强、国家药物临床试验机构、国家临床药师培训基地、国家级胸痛中心、国家标准化心脏康复中心、国家示范卒中防治中心、国家呼吸与危重症医学科规范化建设单位、吉林省产前诊断中心、产...

机构 发布于8年前 3135 次浏览

宁波大学附属妇女儿童医院

...理学位硕士点，拥有博士生导师 5名、硕士生导师 40名。机构介绍我院于2018年底完成器械临床试验机构资格备案。机构建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性。 机构和伦理委员会工作...

机构 发布于3周前 0 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...械临床试验、体外诊断试剂临床试验、药代动力学试验 机构概况浙江大学医学院附属儿童医院药物临床试验机构组织管理机构接受浙江大学医学院附属儿童医院院长直接领导，接受国家卫计委和国家食品药品监督管理总局的双...

机构 发布于10年前 2787 次浏览

自贡市第一人民医院

...分钟高铁直达我院新院区。自贡市第一人民医院临床试验机构于2018年7月取得药物临床试验资格认定证书(证书编号910),截至目前,已经成功备案11个药物临床试验专业组和34个医疗器械临床试验专业组。医院领导高度重视本院临床...

机构 发布于7年前 2069 次浏览

无锡市第二人民医院

...万人次。 2008年4月医院被国家药监局批准为药物临床试验机构，已经备案9个药物临床试验专业组：I期/BE、皮肤科、眼科、肿瘤科、呼吸科、神经内科、消化内科、普外科、心血管内科，以及30个医疗器械临床试验专业，另具有...

机构 发布于10年前 2676 次浏览

武汉市武昌医院

...单盲、阳性对照、平行、两阶段临床试验 我院临床试验机构具有完善的组织架构、人员配备和管理体系。机构下设办公室、机构中心药房、资料档案室。备案通过药物临床试验专业组2个(心血管内科、重症医学科)、医疗器械临...

机构 发布于3年前 314 次浏览