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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...利用度，耐受性试验，药代动力学试验，食物影响研究，药物相互作用研究，Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验，真实世界研究    广州医科大学附属清远...

机构 发布于6年前 5445 次浏览

药物临床试验：CTR20190457 | 瑞舒伐他汀钙片

... 瑞舒伐他汀钙片 已完成 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。 本品也...

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220376 | 磷酸特地唑胺片

...特地唑胺片 已完成 磷酸特地唑胺是一种恶唑烷酮类抗菌药物，适用于12岁及以上的成人和儿童患者，用于治疗以下革兰氏阳性微生物敏感菌株引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)，包括金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林...

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药物临床试验：CTR20243941 | 沙库巴曲缬沙坦钠片

...或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验 中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、四周期、完...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220753 | 阿莫西林颗粒

...血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；与其他药物联用根除幽门螺杆菌。 阿莫西林颗粒人体生物等效性研究 阿莫西林颗粒在健康受试者中单中心、开放、均衡、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的...

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药物临床试验：CTR20234223 | 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊

...固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。 相较于他汀类药物单药治疗，本品对心血管发病率和死亡率没有额外的获益。 在一项针对2型糖尿病患者进行的大规模随机对照临床试验中，相当于本品135 mg剂量的非诺贝特并不能降低冠...

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药物临床试验：CTR20242359 | 吗替麦考酚酯干混悬剂

...完成 （1）肾移植术后顽固性排斥反应的治疗（现有治疗药物因无效或副作用而无法给药，诊断为难治性排斥时）。 （2）抑制以下器官移植中的排斥反应：肾移植、心脏移植、肝移植、肺移植、胰腺移植。 （3）狼疮性肾炎。 ...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242359 | 吗替麦考酚酯干混悬剂

...招募 （1）肾移植术后顽固性排斥反应的治疗（现有治疗药物因无效或副作用而无法给药，诊断为难治性排斥时）。 （2）抑制以下器官移植中的排斥反应：肾移植、心脏移植、肝移植、肺移植、胰腺移植。 （3）狼疮性肾炎。 ...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221540 | 头孢丙烯干混悬剂

...生菌引起的中耳炎时，与含有特定的β-内酰胺酶抑制剂的药物相比，头孢丙烯细菌根除率略低。在考虑使用头孢丙烯时，应平衡其引起的低细菌清除率。②下呼吸道感染：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）...

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药物临床试验：CTR20192093 | 阿奇霉素片

...治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。 （2）阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖...

CDE 发布于5年前 0 次浏览