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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...设在药学部五楼，总面积500m2，设有临床试验药房、资料档案室、质控办公室、会议室等功能区，并配备相应的设备和设施。（3）人员配置合理：机构办公室有专职人员6名，包括办公室主任、机构办副主任、秘书、机构质控员...

机构 发布于9年前 2046 次浏览

北大荒集团红兴隆医院

...、药物管理员等岗位，配备有相应的办公设备设施、专用档案室及机构中心药房，设备设施齐备。根据药物临床试验质量管理规范（GCP），设置独立的GCP机构，并制定各岗位人员工作职责，建立覆盖立项审查、合同审查、质量控...

机构 发布于1年前 132 次浏览

安阳市人民医院（安阳市中心医院）

...负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理；设立机构档案室，负责全院药物临床试验项目资料档案的集中保存和管理。 安阳市人民医院药物临床试验机构设主任1名，负责机构行政管理工作；设副主任1名，协助机构主任工作...

机构 发布于4年前 1570 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...案管理员。机构设有独立的办公室、机构中心药房、专用档案室、会议室、质控室，场地面积约380㎡，设施设备齐全，并有一套完善的管理制度和标准操作规程，满足开展临床试验管理工作的需要。为确保临床试验中受试者的安...

机构 发布于2年前 349 次浏览

香港大学深圳医院

...、生物安全柜， 24h温湿度冷链监控系统。临床试验专用档案室科教管理楼7楼对已结题的临床试验项目档案进行中心化管理配备双门文件柜，专人管理，配备温湿度计、除湿机、空调、灭火器、计算机及网络等。2、健全的制度SO...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

广州市红十字会医院

...业组备案。机构配备专职人员5人，设GCP办公室、药房、档案室，另设CRC办公区、数据溯源区、档案查阅区等。配备温湿度控制设施、“五防”设施。配备临床试验全流程管理系统、受试者智能招募平台等，满足试验高效开展的...

机构 发布于9年前 4438 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...区，与I期药物临床研究中心建制于一体，设有质控室、档案室、CRC工作室、会议室等功能区，章贡和黄金院区均设立了GCP中心药房。机构制定了完善的管理制度及标准操作规程（SOP），不断梳理规范中心管理流程，提供优质、...

机构 发布于6年前 4435 次浏览

驻马店市中心医院

...试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、GCP档案室、辅助科室（检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等）及其他功能检查室。药物临床试验机构办公室（简称机构办）有独立的办公场所，硬件设施完备，流程...

机构 发布于5年前 1996 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...场地，有什么具体要求？**** **A5** 机构办公室、机构档案室、GCP中心药房，均为独立空间，能满足功能需求即可。驭临君在做备案服务的过程中会提供场地要求及需要配置的设施清单，会现场协助勘察，提供场地设施的规划...

文章 发布于3年前 3852 次浏览 0 次评论

惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...医院药物临床试验机构由机构办公室、GCP 中心药房、GCP 档案室、各临床专业组及辅助科室组成，同时配备独立的伦理委员会。机构人员组成包括机构主任1名，机构办主任1名，机构秘书、质量管理员、药品管理员等多名成员。...

机构 发布于3年前 876 次浏览